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法规动态

总局关于公开征求《药品生产场地变更注册审批管理规定（征求意见稿）》意见的通知

2018/3/25

总局办公厅公开征求关于原辅料进口通关有关事宜的通告（征求意见稿）意见

2018/3/15

总局办公厅公开征求《关于进口药品注册审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见

2018/2/14

总局关于公开征求《药品数据管理规范》（征求意见稿）意见的通知

2018/1/7

总局办公厅公开征求《中药材生产质量管理规范（修订稿）》意见

2017/10/30

食品药品监管总局办公厅关于药品技术转让有关事项的通知

2017/2/20

总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑等3个技术指南的通告（2017年第27号）

2017/2/13

总局药品审评中心公开征求《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》（征求意见稿）的意见

2017/1/10

总局办公厅公开征求中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）的意见

2017/1/10

总局关于公布国家药品编码本位码数据的公告（2017年第1号）

2017/1/4

食品药品审核查验中心公开征求《无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）》的意见

2016/12/6

食品药品审核查验中心公开征求《无菌工艺模拟试验指南（无菌原料药）》的意见

2016/12/6

食品药品审核查验中心公开征求《除菌过滤技术及应用指南》（征求意见稿）的意见

2016/12/5

总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价品种分类的指导意见的意见

2016/11/29

总局办公厅公开征求进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂选择等相关事宜的指导意见的意见

2016/11/29

仿制药质量和疗效一致性评价工作政策问答

2016/11/22

总局办公厅公开征求药品标准管理办法（征求意见稿）意见

2016/11/14

总局办公厅关于开展特殊药品生产流通信息报告系统试运行工作的通知

2016/11/7

总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（普通口服固体制剂）评价一般考虑的意见

2016/11/4

总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑的意见

2016/11/4

关于印发江苏省药品上市许可持有人制度试点实施方案的通知

2016/9/29

总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见

2016/9/22

推进仿制药一致性评价提升行业发展水平——仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读

2016/9/14

总局关于修订紫杉醇注射液说明书的公告

2016/9/14

总局关于发布化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）的通告

2016/8/16

省政府办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的实施意见

2016/8/15

总局办公厅公开征求《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿）》的意见

2016/8/11

总局办公厅关于发布承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单的通知

2016/7/25

总局办公厅公开征求《药品注册管理办法（修订稿）》意见

2016/7/22

国家食品药品监督管理总局关于修改《药品经营质量管理规范》的决定

2016/7/13

总局关于做好药品上市许可持有人制度试点有关工作的通知食药监药化管

2016/7/6

总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑的意见

2016/6/14

总局关于发布药物临床试验的生物统计学指导原则的通告

2016/6/3

国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知

2016/5/26

总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告（2016年第105号）

2016/5/25

总局关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告（2016年第106号）

2016/5/25

总局关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告（2016年第106号）

2016/5/25

总局办公厅关于结束药品批准文号清查工作的通知

2016/5/23

食品药品监管总局等四部门关于印发捐赠药品进口管理规定的通知

2016/5/20

总局关于发布人体生物等效性试验豁免指导原则的通告

2016/5/18

总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的公告

2016/5/18

食品药品监管总局办公厅关于全面监督实施新修订《药品经营质量管理规范》有关事项的通知

2016/1/1

食品药品监管总局关于切实做好实施药品生产质量管理规范有关工作的通知

2016/1/1

国家食品药品监督管理总局关于未通过新修订《药品经营质量管理规范》认证企业停止经营的公告

2016/1/1

国家食品药品监督管理总局关于落实中药提取和提取物监督管理有关规定的公告

2016/1/1

食品药品监管总局办公厅关于修订紫杉醇注射液说明书的通知

2014/5/23

关于印发全省药源性兴奋剂专项治理方案的通知

2014/5/16

国家药品不良反应监测年度报告（2013年）

2014/5/14

关于发布《药包材生产申请技术审评资料申报要求》等六个申报要求的通知

2014/4/30

食品药品监管总局关于印发药品经营质量管理规范现场检查指导原则的通知

2014/2/25

关于印发化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则

2013/1/29

关于做好药品再注册后续监管工作的通知

2013/1/29

国家食品药品监督管理局关于印发药品电子监管工作指导意见的通知

2013/1/29

国家食品药品监督管理局注册司关于征求《仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）

2013/1/28

药品监督管理的通知

2013/1/28

办公室关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知

2013/1/28

关于开展用量小临床必需的基本药物品种定点生产试点的通知

2013/1/28

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