为保障公众用药安全有效，完善药品生产工艺管理，规范已上市化学药品生产工艺信息登记后，企业开展变更研究工作，我中心组织起草了《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。如有意见，请于2017年02月28日前通过电子邮件反馈至我中心。

联 系 人：蒋煜 侯鹏

邮 箱：jiangy@cde.org.cn；houp@cde.org.cn

 联 系 电 话：010-68921545；010-68921520

   附件：已上市化学药品工艺变更研究技术指导原则（征求意见稿）
                                                                                                                           国家食品药品监督管理总局药品审评中心 
                                                                                                                                             2017年01月10日

附件1 已上市化学药品工艺变更研究技术指导原则（征求意见稿）.doc