上海海雁医药科技有限公司药学开发部（Chemical, Manufacturing and Control, 简称CMC）基于扬子江药业集团创新药研发总体战略规划的需要，继药物化学部和生物部后，于2014年在上海海雁成立。迄今主要由合成工艺、质量分析和制剂研发三个团队组成，包括拥有多年工作经验的博士、硕士和本科生组成，主要研发人员达30多人。目前4间研发实验室分别位于上海浦东新区张江高科技园区蔡伦路781号药谷大厦11楼和13楼。

合成工艺部主要负责原料药工艺路线的优化、小试验证、杂质研究、临床前申报批次制备、临床样品批次生产以及最终申报生产的工艺验证等。工艺研究员可以利用实验室先进的设备和仪器，通过小试研究就可以基本确定中试放大等后期研究的工艺参数。依附于集团的原料药生产车间和设备等资源，可以顺利完成申报生产前的所有放大及验证研究。

质量分析部利用多台先进的分析仪器设备，包括Agilent、Thermo等品牌的HPLC、GC、LC-MS、GC-MS、UV、稳定性箱、光照箱和溶出仪等，对起始物料、原料药、杂质和制剂进行评估和质量研究，制定适合的质量标准并进行方法验证、转移等研发工作。

制剂部拥有压片机、胶囊填充剂、流化床、混合机、制粒机等必要制剂设备，可满足临床前和临床III期之前的口服固体制剂的研发和生产。同时利用XRPD、粒径检测仪等仪器设备开展原料药处方前研发，综合评估候选化合物的成药性。真空乳化机的引进，保证该团队顺利开展乳膏剂的研发。利用集团制剂生产GMP车间和生产线，制剂团队正在开展临床样品的生产和后续放大研究。

伴随着扬子江创新药在上海海雁如火如荼的开展，研发管线不断丰富，项目数量不断增加，CMC团队承担从临床前候选化合物提名（PCC）到申报上市生产（NDA）漫长阶段的所有药学研发任务，工作量逐年增加。目前正在寻求更大的研发场地，也同样迫切需要更多致力于新药研发的有识之士加入到这个蓬勃成长的团队当中。