1、扬子江拥有的国家及省级研发平台及产学研联盟
平台名称 | 授权或设立部门 | 时间 | |
1 | 企业博士后科研工作站 | 国家人事部 | 1998.08 |
2 | 中药制药工艺技术国家工程研究中心 | 国家发改委 | 2006.11 |
3 | 药物制剂新技术国家重点实验室 | 国家科技部 | 2007.12 |
4 | 中药集成创新技术平台 | 国家科技部 | 2008.11 |
5 | 创新药物研究与开发技术产学研联盟 | 国家科技部 | 2010.12 |
6 | 中药质量控制重点研究室 | 国家中医药管理局 | 2011.04 |
7 | 江苏省企业院士工作站 | 江苏省科技厅 | 2009.06 |
8 | 江苏细胞毒抗肿瘤原料药工程技术研究中心 | 江苏省科技厅 | 2014.07 |
9 | 北京市呼吸疾病药物工程技术研究中心 | 北京市科委 | 2015.04 |
2、扬子江承担的国家科技项目课题
课 题 名 称 | 类 别 | |
1 | 创新药物研究与开发技术体系建设 | 国家重大新药创制专项 |
2 | 现代中药国际化产学研联盟建设 | 国家重大新药创制专项 |
3 | 羟考酮罗通定片的临床研究 | 国家重大新药创制专项 |
4 | 中药集成创新技术平台体系 | 国家重大新药创制专项 |
5 | 新型给药系统的释药机理研究 | 国家973课题 |
6 | 基于释药动力学的非晶态给药体系评价方法研究 | 国家973课题 |
7 | 年产1500万支地佐辛注射液高技术产业化 | 国家产业振兴项目 |
8 | 年产一千万瓶唑来膦酸注射液高技术产业化 | 国家高技术产业化专项 |
9 | 盐酸达克罗宁胶浆 | 国家产业技术成果转化专项 |
10 | 创新五类中药黄姜素胶囊产业化项目 | 科技成果转化项目 |
11 | 盐酸厄洛替尼的研发及产业化项目 | 科技成果转化项目 |
3、扬子江核心技术举例
核心技术 | 技术特点与成果 | |
新药研发技术 | 创药发现及筛选技术 | 建立药物快速发现技术平台,使用计算机辅助药物设计技术提高化合物设计的成功率,自建多个体内外药物筛选模型,健全药物毒性早期发现技术,一批自主创新品种研究进展顺利进行,部分品种即将获批生产或正在进行临床试验 |
纳米给药关键技术 | 建立白蛋白纳米粒制剂技术开发平台及配套生产线,突破现有薄膜蒸发技术无法产业化放大的瓶颈,在生产车间实现5000支规模的试生产 | |
缓控释给药关键技术 | 开发了骨架型、膜控型等缓控释相关制剂技术和产业化能力,成功突破国外原研单位专利壁垒,上市缓控释产品6个,另有20余个缓控释新药项目在研 | |
中药现代化技术 | 先进中药纯化技术 | 建立中药现代化工艺开发平台,拥有超微粉碎、超临界萃取、树脂分离、溶残控制等完善的中药有效成分提取、分离及产业化技术,实现部分传统中药剂型的现代化升级,其中银杏叶项目顺利通过欧盟cGMP认证,银杏叶提取物中重要毒性成分——银杏酸的控制水平达到世界一流水平 |
指纹图谱控制技术 | 利用HPLC-ELSD、LC-MS等先进分析技术建立了在产品种所用中药材及成品的全成分化学数据库(指纹图谱),实现药材真伪快速鉴定,保证成品质量可控 | |
生产控制技术 | 生产过程分析技术(PAT) | 在现有国际先进技术基础上研发出注射剂全自动称重系统,实现逐瓶在线称重并能自动剔除废品,杜绝装量偏差风险 引进国际一流的压片技术,确保压片机在67万片/小时的高速运转状态下依然能够稳定控制每一粒片剂的重量差异和硬度,精度范围在3%以内,远低于国家5%-10%的法定标准 国内首家引进国际先进的注射剂全自动灯检技术,使可见异物检出能力从业内正常的50um提升至10um,大幅提升产品质量 |
全自动进出料技术 | 国内首家引进自动进出料系统,应用于冻干粉针剂生产过程的无菌转运,通过智能化、自动化无缝对接技术,从根本上实现了无菌生产操作技术,最大可能地降低药品无菌风险 | |
在线尘埃粒子监控技术 | 自主开发新型在线悬浮粒子监测技术,能够实现药品生产过程的自动实时记录,极大提升药品生产过程的质量可靠性 |