1、研究室简介
以扬子江药业集团有限公司为依托，国家中医药管理局中药质量控制重点研究室于2011年4月11日成立。研究室的主要研究方向为：1）基于化学成分-生物活性的中药质量控制研究；2）中药质量标准提升研究；3）中药材质量标准的国际认可和互认研究。

2、团队介绍
以郑璐博士为重点研究室主任，目前专职研究人员超过50名。此外，还组建了学术委员会，委员会成员共有5人，其中外籍委员3人，情况如下：

1. Franz Gerhard教授：德国Regensburg大学教授，欧洲药典中草药委员会主席，致力于植物化学研究工作。
2. Jan Van der Greef 教授：荷兰应用科学研究机构TNO的资深教授，莱顿大学教授，在LC-MS领域、生物医学代谢组学领域有30年的研究经验。
3. Mei Wang 教授：荷兰莱顿大学教授，主要从事中草药安全性及质量控制研究。

4. 毕开顺教授：中国沈阳药科大学副校长，致力于中药现代化研究20多年，主要研究方向包括中药化学模式识别、指纹图谱等。
5. 叶祖光教授：中国中医科学研究院研究员，从事中药药理及质量研究30余年，国家863及973项目评审专家，国家新药审评评审专家。

3、项目简介

3.1 合作开展银杏叶片的欧盟注册
扬子江药业集团与荷兰SU生物医学公司于2011年11月签订《合作注册提取银杏叶提取药片协议》，以传统草药产品的形式，在荷兰注册银杏叶片，再以互认可的方式，拓展该产品在其他欧盟成员国的注册和上市销售。2015年2月顺利通过欧盟GMP现场认证，目前正在申请产品注册。

3.2 欧洲药典中草药质量专论的合作
国家中医药管理局（SATCM）、欧洲药品和医疗保健质量管理局（EDQM）、扬子江药业中药质量控制重点研究室（NKI-TCM）于2011年6月签订三方合作协议，共同致力于欧洲药典中草药质量专论的研究，制定一系列中草药及其提取物的质量标准。目前欧洲药典标准已收载5项（4项已出版，1项即将出版），另有已提交的4项正在评审中。