●扬子江药业集团的“质量论”在业内知名度很高。“任何困难都不能把我们打倒，唯有质量”，扬子江药业集团董事长徐镜人提出的质量口号掷地有声，近50年来引领着企业从扬子江畔走向全国各地，并跨越重洋，走向国际。

 

●支撑着企业稳步前进的质量秘诀是什么？记者了解到，扬子江药业集团把QC小组活动作为质量管理的重要抓手，紧扣发展命题，用QC攻关的方法来提高解决问题的成功率，不断筑牢质量根基。这就是扬子江药业集团成功的质量“密码”。

 

□ 本报记者 落楠

 

聚沙成塔 夯实质量管理根基

 

对于今年参赛课题的遴选，扬子江药业集团综合考量课题的经济效益、社会效益和攻关难度，从已有的QC小组成果中优中选优。

 

“尽管有的企业今年上半年的运营受到了疫情影响，但报名参赛的QC队伍数量不降反增，并且成果内容的质量都很高。”纵览今年的全国医药行业QC小组成果发表情况，扬子江药业集团副总经理李森深切感受到，在新修订《药品管理法》实施后，医药行业质量管理意识进一步提升。他也发现，在行业经历大浪淘沙的背景下，药企的QC活动两极分化，从中尝到甜头的企业在质量管理中更广泛地运用QC方法。

 

扬子江药业集团无疑是从QC管理中尝到甜头的企业。自上世纪80年代，扬子江药业集团就开始在企业内部力推QC小组活动。2005年，企业获得全国医药行业QC成果发表一等奖数量第一名，自此开始了卫冕之旅，并在国际质量管理小组大会(ICQCC)上多次获得金奖。如今，企业内部有120多个QC小组围绕质量提升、工艺改进、降本增效、节能减排等课题攻关，已累计开展1000多项课题攻关活动，其中多项QC成果填补了国内外技术空白。

 

扬子江药业集团质量管理部副部长胡征告诉记者，QC活动是自下而上发起的质量提升活动，扬子江药业拥有浓厚的QC文化氛围，企业内部的攻关活动尤为活跃，基本每个车间都有数个QC小组在活跃，围绕企业的发展现状和趋势要求，去发现课题、研究课题。

 

“很多课题对企业来说是很小的改进点，但是这些点拼凑起来，就形成金字塔的基座，聚沙成塔，夯实了企业质量管理的基础，创造了可观的经济效益和质量效益。”胡征说。

 

扬子江药业集团的QC课题与行业转型和企业发展的命题紧紧相扣，企业遇到什么挑战，QC小组就研究解决什么问题。

 

在《中国制造2025》行动纲要的引领下，部分小组深入研究信息化、智能化技术与药品制造的结合点；随着成本控制需求的凸显，有的小组刻苦钻研降低成本的技术，提高资源利用效率，促进产品质量稳定均一；有的小组发扬工匠精神，数年如一日攻坚“高精尖”难题；中药发展迎来新机遇，一些小组深耕有关课题，释放企业中药产品潜力……奔腾、石穿、精诚、星火、永进等等，正如他们的名字一样，这些QC小组热情涌动、信念坚定、不畏挑战，勇攀质量高峰。

 

及早布局 抢搭智慧制造快车

 

在扬子江药业集团有限公司301亩厂区监控调度中心，一张巨大的电子屏幕显示了公用工程3号车间关键设备的运行状况。屏幕之后的公用工程3号车间SCADA（数据采集与监视控制）系统是凌云QC小组6个月攻关的成果，显示了信息化手段为药品制造升级带来的无限想象空间。

 

该系统可实时显现所监控设备的运行情况并记录全部数据。系统有效集成301亩厂区所有关键设备，可以通过投屏切换显示不同的运行界面，便于员工远程查看现场设备运行动态并进行常规操作，改变了车间巡检模式。

 

此前，车间巡检模式为分散定时定点监控，巡检人员每次只能巡检一个岗位、监控本岗位的设备，响应速度相对慢。“这种巡检模式更依赖‘人’，巡检人员外出时无法及时发现异常。”凌云QC小组组长、公用工程3号车间车间主任薛健回忆，随着集团加速推进数字化、网络化、智能化，这种巡检模式亟待改变，凌云QC小组决定对此进行探索。

 

进行课题立项，分析现有巡检模式，设计改进思路，采购必要设备，搭建集成系统……凌云QC小组牵头、多部门参与，301亩厂区公用设备运行监控模式改进项目建立了监控调度中心，采用过程监视系统，实现了对车间制药用水等系统的远程监测和操作，并开发了关键设备报警清单，对关键设备的2000多项温湿度和洁净度指标实现了“智能监控”。

 

从无到有的探索充满了未知挑战。公用工程3号车间SCADA系统刚搭建完成时经常“掉线”，车间现场数据不能实时更新到系统中，凌云QC小组通过硬件调试和软件开发来解决问题。

 

“在其他人看来，我们不过是换了个硬件，往软件里多写了几行代码。但是，为了排查出异常硬件，为了想出缺失的代码，我们要把有关设备的硬件全部换一遍，把几千条代码从头过几遍。” 薛健感慨道，创新过程中挑战很多，但成功后的成就感也很高。

 

在扬子江药业集团，QC小组是企业“两化融合”实践的排头兵。超越QC小组牵头的内部供应链系统应用集成大数据平台，实现了从物流进厂、库存储运、生产制造到检验放行的全过程可视化。

 

超越QC小组组长、物流部部长高翠柳告诉记者，内部供应链系统应用的初衷是让各环节的信息流动起来，实现各环节高效、协同作业。小组在系统搭建的过程中发现，有关业务活动基本都在企业SAP数据中体现，准确、完整地抓取SAP数据成为项目顺利实施的基础。然而，集团从2006年就开始使用SAP系统，14年间，SAP数据仓沉淀了大量冗余数据，极大地影响了数据抓取的准确性，数据的梳理、清除和模块化设置成为“一块儿难啃的骨头”。

 

为了啃下这块“骨头”，2019年12月，超越QC小组专门成立了SAP数据整顿小组，通过PDCA方法论，不断设定目标、调整方法、验证效果，最终成功清除了冗余的几千条SAP数据，并建立起长效的SAP数据整顿机制，以有效保障大数据平台的高效运行。

 

有了准确的SAP数据平台做后盾，接下来要做的就是为20多个车间、100多个品规的药品量身打造数据集成逻辑。此项难题的攻关依然运用PDCA循环，小组成员经历了无数个白天黑夜，集思广益制定对策，最终确保了扬子江药业集团内部供应链系统如期上线运行。

 

“这个系统通过信息流的透明、高效，打造了物流的高周转率。”高翠柳介绍说，数据显示，截至今年9月，集团库存周转率提升约31%，库存金额同步下降近30%。

 

迎难而上 解除降本增效痛点

 

随着药品采购制度改革推进、带量采购落地，制药企业成本控制需求凸显，降本增效成为摆在所有企业面前的重要课题。为了高效推进企业供给侧结构性改革，扬子江药业集团的QC小组瞄准降本增效痛点，积极开展攻关活动。

 

改良胶囊充填机竟能让药品单批次损耗量从2700克降低到至6克？固体制剂QC小组完成了这个看似不可能实现的目标。

 

固体制剂QC小组在日常生产过程中发现，部分胶囊类药品在生产线上会发生胶囊漏粉、囊体掉底和破损，造成较大的成本损耗。要解决问题、减少损耗，首先要追溯源头、明确原因。

 

药品生产过程中无法看到囊体充填情况，为此，该小组开展小试，对胶囊充填各步骤进行拆解，观察异常。为探明粉柱高度差异对漏粉的影响，在保证充填体积不变的情况下，小组微调计量盘参数，反复试验，最终发现充填粉柱降低0.5毫米后，问题即迎刃而解。

 

导致成本损耗的每个要因的明确，都经历了反复的讨论和试验；每一次灵光乍现的解决方案的提出，背后都是长期经验积累的支撑。固体制剂QC小组成员吕明雪告诉记者，遇到难以解决的问题时，小组成员恨不得把模具带在身上，随时随地研究；攻关进度减慢时，小组成员一次次进行“头脑风暴”，连上下班路上看到类似结构的物品时都要停下来仔细观察，希望能得到启发。功夫不负奋斗者，很多棘手的问题，都被小组巧妙地解决了。

 

质量第一，效益至上。降本增效的QC活动给企业带来实实在在的效益，增强了企业的市场竞争力。

 

扬子江药业集团计划上线一款新的冻干粉针剂，该冻干粉针剂生产期间要将ALUS进料系统氧气浓度稳定在4%以下，否则半加塞产品易发生有关杂质超标的情况。现有生产线搭载的开放式无菌隔离系统难以满足生产需要，然而，如果要引入密闭式无菌隔离系统，企业既要花费近4000万元购置设备，还要等待24个月的时间。

 

能否改造开放式无菌隔离系统的转运设备，减少半加塞产品转运过程中的暴露时间，在满足药品生产工艺要求的同时降低成本？冻干粉针剂3号车间远航QC小组承担起这项任务。

 

远航QC小组成员寨丹丹介绍，为了完成任务，2019年9月到2020年5月，小组至少进行了20次攻关活动。在氮气保护区域的选择、氮气控温的设备选型及排放方式上，小组综合改造成本和安全因素，一一进行讨论和选择，最终成功设计了药品生产用氮气保护系统，将改造成本控制在1000万元左右，改造时间缩短到了4个月。

 

常备不懈 增强人才队伍力量

 

企业的竞争本质上是人才的竞争，人才是创新之源，是企业质量管理的“定海神针”。扬子江药业集团抓住人才队伍建设这个“牛鼻子”，为企业发展积蓄能量。

 

扬子江药业集团有自己独特的人才培养方式——QC活动遵循的PDCA循环能帮助企业员工构建科学思维、提高管理水平，扬子江药业集团因而把QC活动作为培养管理人才的有力抓手，要求培养更多具备QC诊断师思维的员工。

 

得益于扬子江药业集团的大质量管理理念，企业各职能部门均能开展QC活动，探索提高工作质量、增强管理能力、提升管理效能的方式，一批优秀人才通过参与QC活动成长起来、独当一面，并进入企业管理队伍。

 

扬子江药业集团子公司海济药业质管部副部长刘洁的职业起点就是“QC诊断师”。2011年，以参与解决印刷性包材管理中存在的问题为契机，她开始接触QC活动。此后，她参与了多个QC活动，攻关活动中提出的优化关联文件引用等措施在公司沿用至今，以电子文件下发提升办公室管理效率等措施间接影响了扬子江药业集团后续电子系统的选用。“通过参与QC活动，我熟悉了QC逻辑和QC工具，训练了思维方式。”她说。

 

扬子江药业集团有限公司文控培训处处长代红銮，同时也是公司高级兼职内训师之一。她经常向后备人才和QC小组成员进行QC小组活动知识的培训和分享，而2002年进入企业时，她只是固体制剂车间的一名工人。

 

这18年间，代红銮的成长轨迹中满是QC活动的印记。2002年6月，她第一次参加QC论文发表，作为发表人站在全国医药行业QC小组成果发表交流会的舞台上；2003年，她全程参与QC活动，到现在她仍清楚地记得当年的项目课题——《解决银杏叶片不能联机生产的问题》；2007年，她开始兼职公司内训师，最受欢迎的课程之一就是《QC小组活动》系列，这一课程是她历经QC小组活动成员、发表人、评委等多个角色所总结的QC小组活动经验。

 

18年来，代红銮基本每年都参与QC小组活动。2019年，在扬子江药业集团引入TMS培训系统后，她所在的QC小组结合企业实际对该系统进行再配置开发，实现根据员工岗位区别推送培训内容，不仅使员工可以在线学习，而且实现了档案在线存档功能。这一QC活动课题在全国医药行业QC小组成果发表交流会发表时获得了小组第一的成绩，并作为优秀案例，被推荐到全国其他行业QC小组成果发表交流会上分享。

 

今年，代红銮和多位同事代表扬子江药业集团参加全国医药行业QC小组成果发表交流会评审工作。作为和其他企业交流经验的桥梁，“代红銮们”在交流会上记录了其他企业好的做法和思路，将之带回扬子江药业集团进行学习、分享和借鉴。他山之石，可以攻玉，“代红銮们”深信，只有不断学习，才能永葆创新活力。

 

今年10月，扬子江药业集团复盘第41次全国医药行业QC小组成果发表交流会，将自身发表的成果和在交流中获得的启发汇编成书面资料，供集团所有子公司学习和培训使用。集团各QC小组也闻令而动，为即将到来的ICQCC大赛做好准备，为质量持续改进发现新课题。

 

十六年磨一剑，扬子江药业集团质量长剑劈波斩浪，锐不可当。质量提升无止境，在高质量发展的征途上，扬子江药业集团不忘初心，为续写质量新传奇而勇毅前行！

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