向品质要效益 以品质促升级
作者：钟世坚 梁 倩 《中国市场监管报》2版 2020-9-25
发布时间：2020/9/25 0:00:00
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“中国医药看江苏，江苏医药看泰州。”9月21日，第十一届中国（泰州）国际医药博览会在江苏泰州圆满落幕。国内外近800家企业参展，24个重大项目集中签约，总投资额197.55亿元，泰州医药大健康产业的聚集优势再次显现。
除医博会刷屏外，前不久中央召开的药品和高值医用耗材集中带量采购工作座谈会，对医药产业的影响也备受关注。政府集中带量采购逐步常态化、制度化，意味着医药产品价格下调成为可预见的趋势。
数据显示，在刚刚结束的第三次国家带量采购报价后，125家中选企业、191种中选药品，平均降价幅度超过70%，最高降幅高达98.7%，多个品种用药进入1元时代。
一片药，有时还不如吃药送服的水值钱。低利润常态化，如何保障产品品质、如何实现市场突围？市场主体、监管部门、业界专家对此各有高见，对正确处理质量、成本和效益的关系，做强做优市场颇多借鉴。
扬子江药业集团董事长徐镜人认为，质量是企业品牌的灵魂，没有质量，企业也就无法生存。国家集中带量采购对高质量发展是一种促进，要通过精益质量管理、智能化升级，真正形成向质量要效益。没有质量的产品，不是产品；没有质量的生产，不是生产。企业要在通过一致性评价的基础上，将质量做到更好，才符合国家对高质量发展的要求。
据了解，着眼质量提升，扬子江药业已连续27年开展了44次质量月活动。其中，自2004年起升级为每年开展两次，2019年升级为“质量品牌安全环保月”。扬子江药业质量风险管控形成的“三不”原则（不让患者承担风险、不让风险升级、不把风险转移给他方）、“四持续”方法（在全产业链、全生命周期、全要素对现存风险或潜在风险持续质疑、持续识别、持续管控、持续回顾），体现了扬子江质量没有最好、只有更好的承诺。
泰州市市场监管局党组书记、局长顾维中表示，为保障带量采购中选药品质量，市场监管部门将按照药品监管“四个最严”要求，推动企业落实主体责任，比如支持扬子江等医药企业全面实行首席质量官制度，加强质量提升培训。重视药品风险管控体系标准化设计，形成可复制、可推广的管理标准，引导企业有效实施质量风险管控。
多年来，泰州市市场监管部门突出标准引领，增强质量提升的硬实力；突出行政推动，调优质量提升的软环境；突出技术支撑，打牢质量提升的强基础，创新开展“泰州品质”认证评价试点，市场主体的质量意识不断增强，质量措施运用广泛。江苏省推行的《药品生产企业质量风险管控体系要求》，正是借鉴了扬子江药业质量管理模式的地方标准。
中国食品药品检定研究院首席研究员、副院长王军志认为，生物药物在疾病预防和治疗中发挥越来越重要的作用。当下及今后一段时间，国内在支持重大创新品种的同时，也要积极建立科学系统的质量研究与安全评价，推动我国生物药的国际化进程。
目前，泰州生物医药及高性能医疗器械产业规模已突破1100亿元，增速多年超过20%。在2019年度中国医药工业百强榜中，江苏省共14家药企上榜，其中扬子江药业连续6年位居榜首。泰州生物医药、化学药新型制剂、中药现代化、高端医疗器械四大产业集群规模初具。
今年5月，中央审议通过《长江三角洲区域一体化发展规划纲要》。《纲要》明确提出“培育泰州医药健康产业创新中心”，一体化和高质量是其中两个关键词。
放眼中国医药企业的未来，业内人士分析认为，市场调节下，真正质量过硬、产品过硬、注重创新的企业，才能成长升级为具有国际竞争力的大型医药集团。泰州市政府曾获第三届中国质量提名奖的殊荣，扬子江药业更是罕见地两次获奖。当“品质”注入城市血脉，必将成为推动发展的强大引擎，泰州担起长三角医药健康产业创新中心的战略重任，是机遇的馈赠，更是品质的荣光。
http://pc.cicn.com.cn/shtml/zggsb/20200925/316055.shtml