中医临床验方既有理法方药的传统底蕴，也有针对疾病谱变化的独出机杼。龙凤堂坚持贯彻“请名医挂帅，让绝技显灵”的中药开发战略，与中医名家合作，挖掘临床验方，以临床价值为导向，研发了一批安全、有效、稳定、可控的独家现代中药产品，在中医药产业化、现代化、标准化发展中树立了实践标杆。

 

胃苏颗粒 中药自主研发的“里程碑”

 

龙凤堂的“炼”方之路，可以追溯到上世纪80年代。当时其所属集团扬子江药业凭借主打产品板蓝根干糖浆，在1988年上海甲肝疫情蔓延期间，为上海防治甲肝立下头功。

 

在企业发展势头良好之际，当家人徐镜人却敏锐地洞察到产品同质化的未来困境：众多中药生产企业，靠板蓝根、感冒颗粒、蛇胆川贝液等“大路货”勉力生存，市场竞争十分激烈。

 

如何实现“产品突围”？徐镜人为之殚精竭虑，“一个成功的产品也不可能是万年青、不老松，唯有研发出独家的疗效好的中药产品，才能形成企业的核心竞争力。”经过深思熟虑，他找准了方向，也找到了路径：集中精力开发针对疑难杂症、常见慢病多发病疗效好的独家中药产品。

 

名老中医经验方充分体现中医特色，具有独特的临床疗效。运用现代科技对他们的经验方进行科学实验和临床研究，“请名医挂帅，让绝技显灵”，至今仍是龙凤堂中药遵循的战略 “指针”。

 

开发中医名方“金矿”，要有敏锐的眼光、合作的热诚，还要有不遗余力的进取心。为开启名方开发之路，徐镜人广泛动员学术和人际网络，调研搜集各路信息。“功夫不负有心人”，“中医泰斗”董建华教授的脾胃病验方引起他的强烈关注。

 

为拜访董建华，徐镜人数次北上，“三顾茅庐”。当时，从江苏泰州到北京，需几经汽车、火车换乘，最快也要20多个小时。几次会面、几度深谈，“碰撞出了火花”。徐镜人振兴发展民族医药工业的气度胸襟，打动了董建华教授。董老慨然应允将治疗胃病的验方“香苏饮”投入现代中药研发，更好地惠及胃病患者。

 

如今，“香苏饮”之方早已化身为龙凤堂独家中药产品胃苏颗粒。胃苏颗粒1988年开始研发，1993年正式上市，是企业第一个有自主知识产权的独家品种。胃苏颗粒的成功对打造名优中药起到了示范作用，称之为名优中药开发的一个里程碑、一个标杆，毫不为过。胃苏颗粒上市26年来，以改善胃胀、食欲不振等症状的功效，显著提高了患者生活质量，惠及患者6000多万人。

 

纲举目张，一往无前。中医名家验方帮助龙凤堂打造出了一个独家中药产品方阵。依托周仲瑛、晁恩祥、方鹤松、张玉珍、高鹏翔等一大批中医的临床验方，百乐眠胶囊、双花百合片、苏黄止咳胶囊、香芍颗粒、连榆烧伤膏、神曲消食口服液等现代中药制剂产品，在消化、呼吸、肿瘤、妇科、儿科、烧创伤等各治疗领域彰显着独特疗效和临床价值。

 

研发路线 理论—方剂—新药

 

尽管“好的开始是成功的一半”，但“行百里者半九十”。名医验方新药研发绝非一片坦途。龙凤堂中药研究院常务副院长姚仲青用“过五关斩六将”来形容这一开发过程。

 

筛选中医经验方，必须有优选维度。其中包涵名老中医的学术地位、以创新的中药理论为指导、中医药优势病种、体现中医药的临床优势与价值。姚仲青介绍，虽然经验方是名老中医的学术精华，但一些经验方尚不能满足新药临床研究要求，“经验处方能成为中成药的不多，成为大品种的更少，而中成药大品种是金字塔塔尖”。

 

遵循“理论-方剂-新药”路线，突出中医药的临床价值和优势，是龙凤堂中药研发的成功经验。姚仲青表示，在创新性理论指导下具有临床优势的经验方才具有开发成名优中药的良好潜质。比如说，苏黄止咳胶囊由国医大师晁恩祥的经验方转化而来，其方解来自风咳理论，而风咳理论就是中医药学的一个理论创新。创新中医药理论，构建理论体系，践行“有是证，用是药”，名医方剂才会有的放矢，凸显疗效。

 

龙凤堂研发的百乐眠胶囊也是一个经典案例。其方源自吉林省著名中医专家高鹏翔。高鹏翔从失眠在于瘀阻的中医认知出发，根据阴虚有热者占多数的发病特点，选用百合、合欢花、地黄、丹参等十几味药，以发挥“滋阴清热”主导功效。组方君臣佐使协同，调节人体的生理机能，缩短入睡时间，延长睡眠时间，提高睡眠深度，对阴虚火旺型的失眠有显著疗效。

 

在研发过程中，龙凤堂科研团队首先确定制备工艺，将方中药味的不同性质，采用现代制药工艺研制成制剂，并开展了系列研究工作，进行了两年多的大规模临床试验，临床试验结果得到认可。历经数年攻关苦战，新药正式获批，百乐眠胶囊终于进入龙凤堂的产品序列。

 

臻于至善 工艺质量全周期呵护

 

新药研发生产工艺的复杂性、设备的匹配度、原料（药材）的道地性，对龙凤堂科研团队同样富有挑战性。

 

龙凤堂现代化、自动化装备程度高，生产工艺标准高。为了契合自动化生产设备，科研团队首先解决的是产品工艺和现有设备的匹配问题，根据工艺要求，对生产设备进行改造。科研团队在调研中了解到，连榆烧伤膏疗效确切，市场期望强烈，但工艺极其复杂。为明确各类工艺参数，他们顶着压力不断摸索改进，逐步攻克技术难关。

 

龙凤堂的品牌价值不仅在于名医验方独家品种，还有视质量为生命的质量理念。中药质量要从源头抓起。姚仲青院长组建了资源调研小分队，深入大山，一头扎进道地药材产地，开展品质调研，筛选优质资源。“不找到满意的资源我们绝不将就，绝不回家”，终于在陕西秦岭深山处找到了品质上乘的药材。

 

“中药产品质量是不断提升的，它贯穿整个产品的全生命周期。中药产品质量没有最好，只有更好”，中医名家纷纷与龙凤堂合作开发验方，也是对龙凤堂中药质量管理理念和体系的认可。

 

质量控制贯穿于研发。龙凤堂着眼中成药品质，将中药材、中成药生产的质量提升纳入研究范围，不断完善质量标准体系，提高产品质量。同时加大基础研究，如中药物质基础研究、作用机制机理研究，以及上市后有效性、安全性的循证医学研究等。以蓝芩口服液为例，科研团队对黄芩、板蓝根、黄柏等药材从种植开始研究，控制药材的种质种苗质量、种植选择道地产区。

 

龙凤堂遵照GAP要求，在陕、甘、川、渝、湘等省道地药材产区相继建立了板蓝根、栀子、黄芪等55个品种、99个中药材规范化生产基地，种植面积25万余亩。从中药材种子资源就开始实行标准化管理，中药材品种涉及龙凤堂明星产品蓝芩口服液、胃苏颗粒等配方一批药材。龙凤堂资源团队从中药材种子的基因、成分到产地的土壤、天气、环境等进行了系统分析和实地考证。同时构建了中药全产业链溯源体系，从中药材种子种苗，到种植（养殖）、田间管理、采收加工、运输储存、炮制、投料、生产过程、质量检验，实现了全程可追溯。

 

为保障中药稳定性和均匀性，龙凤堂引进开发智能化设备，大力实施智能化生产。近年来建设了中药整体集成物流系统、机器人投料系统，包括药材自动控温储存、自动称配料、自动投料及提取设备自动化控制，通过连廊传递实现了跨车间中药材及物料的自动化输送和管道化、模块化、数字化生产，形成了一套完备的现代化中药材处理整体解决方案。

 

不忘初心，方得始终。龙凤堂遵循中医药发展规律，筚路蓝缕、矢志不渝，谋于“另辟蹊径”、勤于“搭桥修路”，紧密连接名医、名方、名药，在中医药传承、创新、发展中交融谐和，奏响凯歌，打造了现代中药研发的靓丽风景线。

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