龙凤堂：走进传承创新发展的春天
作者：任壮 中国中医药报 2020-05-22 8版
发布时间：2020/5/22 0:00:00
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龙凤堂高架立体仓库自动码垛机器人。 |
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龙凤堂全自动化的口服液生产线。 |
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龙凤堂中药提取车间的移动投料机器人。 |
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中医药传承久远，历经沧桑而世代不衰。名方良药星光闪耀，点染中医药浩瀚云河。习近平总书记强调，要遵循中医药发展规律，传承精华，守正创新，加快推进中医药现代化、产业化，坚持中西医并重，推动中医药和西医药相互补充、协调发展，推动中医药事业和产业高质量发展，推动中医药走向世界，充分发挥中医药防病治病的独特优势和作用，为建设健康中国、实现中华民族伟大复兴的中国梦贡献力量。
在建设健康中国、推动中医药事业和产业高质量发展的当下，民族医药企业顺势而为，百舸争流，抒写新时代华彩新篇。民族医药的领军企业——扬子江药业集团投资建设的龙凤堂中药产业园，在浩荡长江侧畔，以大格局、大视野引航中药产业化、现代化的新潮流。
阳春三月，走进扬子江，探访龙凤堂。在江苏省泰州市高港区永安洲，崛起一座集中药传统与现代化制造一体的中药产业新城——江苏龙凤堂中药有限公司，这里集先进中药智能制造、全产业链布局发展、大健康战略实施之大成，龙凤儿女踏着国家战略节拍，构筑起“中药王国”新版图。在这里，可以感受传承创新发展的律动，领略中医药的自我升华，触摸中药产业走向的未来。
大格局 大视野 大情怀
龙凤堂自2014年开始筹建，历时7年发展，现在已然平地拔起。
步入主厂区正门广场，仿古牌坊迎面而立，龙凤阁襟带一池碧水，现代化厂房设施矗立，俨然有序。水系环绕，草树掩映；古建新厦，传统现代，和谐一体。
龙凤堂缘何而起？为发扬光大中医药事业，造福更多患者，领头人徐镜人多方拜访“中医泰斗”董建华院士等名医大家，搜集、挖掘、整理了许多临床验方，组织开展一系列科研攻关，创新研发了胃苏颗粒、苏黄止咳胶囊、香芍颗粒、百乐眠胶囊等一大批中药独家产品。其中既有治未病的，也有治疗疑难杂症、疗效确切、副作用小的创新中药。
如今的扬子江药业已成为中药、化学药和生物药并举，科工贸一体化发展的大型现代化医药企业。但是，中药始终是扬子江人最为关注、情有独钟的板块。随着中医药发展上升为国家战略，中医药春天吹绿了扬子江这块热土。“老祖宗留下来的这笔宝贵财富绝不能丢，我们要遵循中医药发展规律，把它继承好、发展好、利用好！”一个梦想跃然心中，并付之于行。扬子江汇聚近50年中药发展成果，整合品牌优势，勇立潮头，不负时代。定名龙凤堂的名号，经过了千琢万磨：龙凤意蕴阴阳，契合中医文化，而厂区地处龙城常州、凤城泰州之间，又包含地域特点。
龙凤堂的诞生，绝不是简单的设备土建，而是一次产业升级的创新实践。中药工业应该在“中国制造”迈向“中国智造”的战略发展中居有一席之地。扬子江超前思维，敢于试水，对龙凤堂提出了高标准、严要求：树立中药智能制造的标杆，引领生产自动化、信息化、智能化发展。针对中医药现状和瓶颈问题，他们迎难而上，全面布局中药材种植、中药饮片、配方颗粒和保健食品生产，将扬子江药业的核心优势灌注到全产业链，带动中药传统产业整体进步。
“龙凤堂担负的历史使命，就是传承中医药的精髓，推进中医药的与时俱进、创新发展，创建民族品牌”。这是企业家的胆识与情怀，更是行业龙头企业的格局和视野。
要做就做最好
对传统产业技术改造升级，是“中国制造”迈向“中国智造”战略的重要内容。如何实现中药智能制造，“先行者”必须“先破题”。学习取经、借力引智、团结协作、自主创新，龙凤堂的建设者迈出坚实步伐，如是交出答卷。
龙凤堂制造部副部长杨扬，最早加入公司筹建团队。当初，他对智能制造概念十分模糊，行业没有先例可循。“好在公司高层抱定信念，决策超前，舍得投入，迈出了关键的一步”，徐镜人亲自主持整体规划设计，方案几易其稿。“一张图纸接一张图纸，每个细节都反复讨论、修改，博采众长，力求融入最先进的理念和技术”。筹建团队除了做好案头工作，还奔赴全国开展调查研究，汲取日本的汉方药先进设备，观摩欧盟植物药的创新工艺，并走访了国内化工、烟草、物流等不同行业的佼佼者。
中药智能制造布局最为基础，涉及底层装备、生产执行层、资源决策层系统，要分层架构，还要互联互通，整个体系要求繁复而精致，没有先例可循。
难点就是创新点。要“过关斩将”，填补空白，既要有足够的勇气，更要有正确的方法。引进先进设施设备并根据中药生产特殊要求进行改造、完善、提升，是实现创新突破的“快速路”。龙凤堂联合中外科研合作伙伴、先进设备供应商，共同参与、协力推进，在节点创新、集成创新、体系创新的道路上，闯出了一片新天地。
中药前处理所用带式干燥机，就是选型改进设备的一个典型案例。杨扬介绍，最初引进的多层网带式干燥机并不能达到生产质量要求，调试时发现其烘干效果不尽人意。再深入研究分析，发现其内部自动清洁效果尚达不到药品无菌的标准要求。为此，龙凤堂与设备厂家联合技术攻关，结合生产工艺不断改进优化，最终达成无菌制剂的“无死角”清洁标准。由此，合作双方将改进升级后的设备，成功申报国家发明专利。
为解决中药材前处理过程设备代人问题，团队找到物流行业知名厂商一道参与，借鉴烟草行业的成熟经验，建成原药材-前处理-提取转运系统，由此获得4项新型实用专利。为实现自动化运输，配合机器人投料，建构起信息化管理系统，通过各计算机控制系统的高度集成，实现了设备互联和数据互通。值得一提的，药材周转箱采用内置的射频识别芯片，设定了原料品种、重量、批次、投料口定位等信息，使投料效率和准确性大幅提升。
靠创新、靠实干，边建设边生产，边科研边攻关，龙凤堂一年筹建展新颜。在这过程中，物料管道化自控、机器人码垛等智能化项目不断启动、调试、投产，各种智能化软硬件成功应用，各类、各层次信息系统得以完善。累计大小攻关课题100多个，从物流、投料、生产执行到质量控制等一系列规范和标准“写满答卷”。多家国内顶尖的医药工业设计企业的参与，为厂区总体设计、整体景观的最终完美呈现也贡献良多。
在龙凤堂，一个集生产控制、优化、调度、管理于一体的中药提取智能制造系统已经建立，通过各计算机控制系统的高度集成，初步达到了信息化生产管控水平。信息化中控室、自动化联动线、机器人的应用，大大减少了人工作业，部分车间无人化生产场景以“静水流深”替代了“火热喧闹”。
以提取大生产系统为例，龙凤堂采用自动化装备、控制系统、监控采集系统等装备和软件，分别对应原材料验收入库，处理，净药材的储存分配，药材煎煮提取工艺过程，基本实现了全过程生产及质量管理。整体物流集成系统高效调度各种设备，架构起闭环的自动化物流网。分布式控制系统对生产过程中信息实现智能数据采集管理，形成从原料进厂至最终成品的追溯过程，实现生产的连续化和自动化。过程在线检测系统应用后分析时间比原有方法缩短90%以上，且能实现在线质量控制。
传统中药生产存在各工序信息“孤岛”的情况，各工序易产生混淆、出现差错。龙凤堂的制造执行管理系统则实行中央集中控制模式，包括生产过程批次管理、质量控制、生产管理、工艺流程管理、设备管理等。他们在提取生产上通过自动化、信息化技术与生产工艺的相结合，将生产设备联入制造执行管理系统，实现了安全的集中管理、严格的流程审批、高效的自动传输，实现了生产过程中的准备情况、工艺参数、质量检测、公用系统等各类信息的实时化、透明化。
龙凤堂以其先进的生产流程和技术装备与中药生产特点高度融合，开创了中药智能制造的先河，并成为工信部“中药流程制造智能工厂新模式应用项目”、国家标准委 “中药流程智能制造国家高新技术产业标准化试点”项目单位，挺立在时代潮头。
质量安全一抓到底
中药是中医药事业的物质基础，其质量安全的重要性不容忽视。这既需法制约束、政府监管，更需企业严格自律。而扬子江素享“质量立企”之名，曾荣获“全球卓越绩效奖”“全国质量标杆”等殊荣。近5年参加国际QC（Quality Control，“质量控制”）发表大赛，共斩获20项金奖。“任何困难都不能把我们打倒，唯有质量”“质量是生产和设计出来的”，强烈质量安全意识，已融入龙凤堂的“血脉”。
相比西药，中药生产链条更长，质量安全涉及中药材种植、前处理、生产制造、物流仓储等诸多环节。龙凤堂总经理助理黄新兰深耕质量控制领域多年，对此既有“如履薄冰”之感，也颇为自信。遵守国家法律法规要求，接受相关部门质量安全监管和指导，是保证质量安全必备条件。“我们从源头抓起，一直到产品放行，不放松任何环节，坚守质量标准只有严格更严格”。
中药材品质涉及水土、化肥、农药等各种因素，为此,龙凤堂在推行道地中药材种植基地建设之初，就严格检验测定土壤、水质等指标，制定施肥用药标准和要求，确定种植、采收、防范病虫害等技术管理规范。龙凤堂定期派员深入基地田间，从种源筛选、栽苗、施肥各个环节管理、指导和服务药农。同时，构建了现场可视化种植监控系统、赋码标定身份的中药溯源系统，为中药材质量风险防控提供有力保障。
中药材采收入库，在龙凤堂由老药工把守第一道“关口”，通过批量抽样、性状观察，杜绝中药材掺假使杂、染色增重等。其后，由实验室采用显微、理化等方法再抽样检验，对重金属、农残等实施更严格的内控标准。黄新兰介绍，龙凤堂内控标准通过市场抽样分析而制定，通过先进检测仪器进行严格测量，所有数据实时记录，且不可修改。实验室施行信息化管理、物料放行管理以及电子记录管理，职责明确，责任到人。
龙凤堂对中药生产现场的过程管理，主要体现在对关键工序的现场复核。如称量配方，严格遵循注册工艺，防范低限投料等，对公用介质水、压缩空气、环境进行监测，对标签和说明书进行检查，杜绝交叉污染及差错。
标准制定、供应商管理和产品放行是质量控制重要内容。龙凤堂结合国家药典、产品注册标准以及内控标准，制定了标准管理规范和要求；管理供应商要求严苛，对所采购中药材、原辅料以及其他用具物料，哪怕是手套和过滤芯都有相应标准。对不达标供应商依规退货并予以相应惩罚。产品放行坚持“三不原则”，即：原辅料不合格不投入生产，不合格的中间产品不进入下一道工序，不合格产品不上市。对任何质量隐患，确保“不疏忽、不松懈、不容忍”。
捍卫质量“江山”，先进监测检验设备和手段必不可少。“高精尖”中药生产装备同样彰显威力，如中药饮片洗烘切联线生产，全自动灯检剔除不合格品，一旦发生混淆差错，按龙凤堂质量要求，将当批次全部报废。唯有切实保质保量，才能保护好龙凤堂质量品牌，才能当好行业“质量尖兵”。
建设道地中药材基地
中药材种植是中药产业的上游环节，是中药企业的“命根子”。《中医药法》对国家制定中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、标准，对中药材乃至中药产业发展奠定了法制基础。国家农业、药监和中医药部门也出台了推进道地药材基地建设、加快发展现代中药产业、促进特色农业发展、乡村振兴战略等政策规划，为中药企业拓展产业链条，布局中药材产业提供了政策动力。
龙凤堂不但中成药品种多、产量大，而且新建了饮片生产线。由前处理车间改造升级而成的一号饮片车间，已具备100多个饮片品种生产能力。二号饮片车间不久也将竣工投产，年产能超过1万吨。这意味着企业对中药材整体需求巨大，供应和品质保障任务重大。
好的原料是好的产品的基础。“中药材来源基地化是大势所趋。我们布局和建设道地中药材种植基地，打通构建完善的产业链条，对企业实现战略目标，非常重要，也十分迫切。”龙凤堂副总经理缪兴华表示。企业自建基地、参与共享机制，都是中药材来源基地化的路径。其关键在于统一标准，全过程溯源。
“从零开始，从高标准起步”。龙凤堂成立了中药资源事业部，启动建设中药材规范化种植基地。按照国家有关政策规范，资源团队首先着手基础研究，与多所高校专家开展科研合作，遴选品种，进行试验。严格执行国家“规定动作”，建起化验室，配备仓储设施，安装加工设备，制定完善规范，完善放行流程，质量全面受控。几年下来，龙凤堂在全国七大道地中药材产区建成33个基地，种植品种16个，总面积逾10万亩。
资源团队整体素质一流，成员均为中药材栽培与鉴定、中药资源等专业本科以上毕业生，担负着基地技术管理指导职责。他们开展种植过程技术研究，科学分析施肥、灌水、播种、采收环节指标。实践出真知，实干增能力，选育、种植、检验技术日臻纯熟。为合理调控仓储温度，他们展开仓储温度与性状、含量变化的大量对照研究，将科学准确数据“收入囊中”。
资源团队肖生伟、王胜升二人作为基地项目经理，定期深入全国各地中药材基地。他们介绍，基地运行模式采取“公司+合作社+农户”，企业与合作社紧密合作，提供技术支持、指导药农作业；在国家扶贫政策指导下，有地方政府共同参与，种植基地作为产业扶贫项目实施，实现了中药材生态种植与地方经济发展的共赢。
龙凤堂在基地建设中重视信息化、标准化建设。2018年开发应用中药材溯源系统，现场记录、信息上传、反馈审核等关键环节实时上线，可将中药材种植规范GAP落实情况“留痕存档”。投入物联网设备，实现基地管理可视化，通过手机、电脑等终端可及时获取溯源大数据展示平台的相关信息。
以道地药材基地为依托，龙凤堂将饮片产业作为战略优先方向。在建的饮片2号车间将于今年8月竣工投产。该车间装备了智能化的先进设备，解包、挑选、洗、润、切、烘干一体化联动生产线；全自动包装生产线相比人工操作，效率提高数十倍。把自动化、智能化生产装备与道地药材优势叠加，让龙凤堂成为饮片生产领域的“一匹快马”。“我们的目标是跻身饮片行业的前列。”对此缪兴华信心满满。
进军中药大健康领域
健康中国战略提出，为人民群众提供全方位全周期健康服务。在徐镜人看来，建设健康中国，应充分发挥中医药具有的独特优势。“企业越大，责任越重”。龙凤堂要秉承扬子江药业“求索进取、护佑众生”的使命，坚守“高质、惠民、创新、至善”的核心价值观，抢抓战略机遇，顺势而为发展，努力为人民健康造福。
中成药制造是龙凤堂的核心优势。“我们要传承精华、守正创新，不断丰富和完善以高质量中成药为核心的产业链，促进大健康产业升级。”龙凤堂负责人宋敏对此有着清醒认识。她认为，企业首要任务是保持研发创新的活力，持续增强中成药优质产品的竞争力。
依托扬子江药业中药研究院的科研团队，龙凤堂致力于针对疾病的中药创新药研发。中药研究院院长姚仲青介绍，目前研发团队正在研制开发一批具有明显中医临床价值的中药创新药，同时通过不断完善基础研究，提高产品科技含量，促进科技成果转化应用。
规划大健康中医特色产品，是针对生活方式变化、疾病谱改变、治未病需求等。在健康中国战略指引下，龙凤堂开辟了又一个“新战场”，布局发展大健康产品，如地龙蛋白片，对中老年人具有很好的保健作用；还有马鹿骨氨糖软骨素、维生素D钙片、番茄红素等10多个中药保健食品、大健康食品已推向市场，在研的大健康产品还有数十个，“所有产品立足精细化研究，彰显龙凤堂品牌价值”。
龙凤堂传承凝聚扬子江药业的中药精华，将在国家战略和行业发展中释放活力，根深叶茂，茁壮成长。宋敏表示，扬子江药业多年打造的中成药生产核心优势，发挥集团共享的质量优势、规模优势、渠道优势，为龙凤堂快速发展夯实了根基。相信龙凤堂人一定会不忘初心，在中药材种植、饮片和保健食品三大新兴业务板块，奋发耕耘，春华秋实，在中药产业发展史上描绘壮丽画卷。
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