作为全国医药百强龙头企业扬子江药业集团旗下的原料药生产基地，海慈生物秉承创新先行、质量至上、环保护航的理念，在发展中时刻坚守着质量高地和环保红线，诠释着制药人的初心。

    创新先行，打造原料药“明星”

    2016年09月10日，海慈的枸橼酸他莫昔芬原料药攻关研究漏出一丝曙光，研究员倪晶在一次实验过程中意外获得了高纯度A晶型样品，让攻关小组有了明确的实验方向。

    枸橼酸他莫昔芬片，主要用于治疗女性复发转移性乳腺癌，以及乳腺癌手术后转移的辅助治疗，属于抗肿瘤药，是国家一致性评价289目录首批品种。彼时原研公司使用的为亚稳晶型A原料药，而国内外市场上尚无符合原研A晶型标准原料药供应商。海慈生物这支创新“急行军”所付出的努力，不仅仅是要打破原研公司晶型技术壁垒，更是以在降低成本的同时提升质量为终极目标。

    时至今日，3年多的时光早已验证了这次攻关的必要性。产品不仅顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价，突破了原研公司晶型关键技术壁垒，还通过放大生产，促进产业结构调整，提升了该产业整体竞争力和水平。

    近年来，乳腺癌的发病率急剧增长，就目前我国临床上治疗乳腺癌的药物而言，大部分药物的治愈率很低，且伴随复发的可能。而通过枸橼酸他莫昔芬A晶型研制，减轻我国患者经济负担，同时也能减轻医保基金压力，具有重要的社会意义和经济价值。

    创新是引领企业发展的第一动力。多年来，海慈一直把研发创新作为发展战略的基点。投资上亿元建设的现代化研发中心，让公司能够从源头做好原料药全生命周期管理；与中国药科大学、沈阳药科大学、天津大学等高校建立的校企合作关系，让研究团队有机会广泛对接各高校、科研院所推荐的学术成果，实现科研成果的产业化。

    天道酬勤，一支支创新“急行军”，为海慈打造了“群星闪耀”般的拳头产品。地佐辛、依帕司他、阿那曲唑、盐酸达克罗宁、枸橼酸他莫昔芬……一项项高附加值的原料药制备技术在创新的求索中应运而生。

    质量至上，坚守着药品安全质量红线

    药品质量与百姓的生命安全息息相关。

    在海慈的生产车间里，“为父母制药，为亲人制药”的标语随处可见，而“人人重视质量，人人把控质量”的质量文化早已深入人心。

    地佐辛原料药是市场明星产品，海慈生物秉持“质量为王”的理念，持续质疑产品工艺控制和质量能否完全满足客户需求。一方面，通过国内外法规对比持续识别出降低产品不良反应的关键要素，不断强化产品工艺控制；另一方面，持续管控产品的杂质、含量等，每年持续回顾产品质量控制项目，持续提升产品质量。

    在一次质量常规检测中，工作人员在依达拉奉原料药中发现一个新增未知杂质，该杂质并非国家规定的检测项目，公司毅然决定将该批产品报废并停止供货，经济损失达数百万元。随后组织团队攻关，找到杂质产生的原因与解决措施后再恢复供货。

    不让患者承担风险，不让风险升级，不把风险转移给他方。海慈人始终坚守着药品安全质量红线，践行者制药人的责任与担当。

    在国家的药品质量标准基础上，公司建立了高于法定标准的内控标准，主导制定了9个产品国家标准，并投资上亿元建设了具有国际水准的质量控制中心。中心内的100多名专业人员，依托国际先进的质量检测设备和质量管理理念，不断完善质量保证体系和质量控制体系，确保产品质量零缺陷。

    环保护航，定位精准治污

    绿荫林立，鸟语花香，绿化面积达10余万平方米。走进海慈生物的厂区，就仿佛走入了一个生态公园。

    海慈对药企担当的诠释，不仅在于对产品质量和制备工艺对不懈追求，还在于对社会责任感的坚守。

    公司投资5000多万元，建设了国内领先、泰州唯一的污水站，日处理污水量达到1000吨。污水站采用医药化工废水处理领域的前沿工艺， 设计之初就对公司所有品种共224股废水进行研究，遵循分类收集、分类处置的原则，实现了自动检测、传输处置、精准治污的功能。该污水站经73项污水指标检测全部合格，其中44项为0。

海慈打造的污水站

    而为确定污染因子，专家会同企业技术人员整整用了两个月时间，耗费100多万元，对公司16个产品生产中的废水进行了几十次检测和分析，最终准确找出各种污染因子，并根据每种污染因子设计了模块化、针对性的处理工艺。为达到更好的治污效果，海慈还为6000多平方米的污水池装上了巨型“密封盖”，并在其内部形成负压，从而确保污水池与空气隔绝。

    除了污水治理，废气治理工作也不落后。海慈投资2000万元，对5个生产车间的废气处理装置进行技改升级。公司借鉴“精准治水”经验，对废气进行分类收集、分类处理，同样取得了“精准治气”的良好效果。目前已有两个车间完成升级改造，经检测，处理后的非甲烷总烃指标仅有国家排放标准的十分之一。

    “将海慈打造成国内领先的原料药基地！”多年来，海慈生物坚持以创新为引领，将追求质量和绿色环保放在同等重要的位置上，不断将扬子江药业的原料药板块做大做强。2020年依然是原料药板块的深化改革之年，海慈人将以大研发、国际化、自动化为引领，竭力书写奋进新篇。


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