北京海燕药业用质量筑牢药品安全防线
作者：吴刚 健康报 2019-9-24 7版
发布时间：2019/9/24 0:00:00
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近日，扬子江药业集团旗下的北京海燕药业有限公司又传喜报。该公司被北京市工业与信息化局授予2019年度北京市绿色制造示范企业，并入选工信部第四批国家绿色制造名单；无独有偶，北京海燕药业于2019年5月5日通过能源管理体系第三方认证，同时也是集团首家通过能源管理体系认证的子公司。这是北京海燕药业成立15年来，坚持贯彻“清洁能源，和谐环境，绿色发展”理念的成果缩影，更是其贯彻集团“质量品牌·安全环保月”的部署所取得的诸多成绩之一。北京海燕药业在集团历年“质量品牌·安全环保月”的部署下，坚持从源头入手，严把每道质量关，严格执行高于国家标准的内控标准。在视质量如生命的态度下，海燕药业努力树立“为父母制药，为亲人制药”的文化标牌。
沟通零距离，质量面对面。北京海燕药业负责人欧永玉介绍，公司提出“促研发抓拓展，激发改革活力；降成本稳生产，提升竞争实力”的主题思想，旨在通过不断创新，让公司转型升级，实现跨越式发展。
据介绍，公司通过打造零距离的沟通模式，让部门负责人重点结合各自工作亮点、质量方面的管理经验，以实实在在的经典案例，促使各部门以“照镜子”的方式审视自身不足，让全体员工对质量的追求从“幕后”走到“台前”。
抓质量更要抓安全。海燕药业通过安全教育培训活动，每月开展全厂区安全巡查，使员工由“要我安全”转变为“我要安全”。集团连续48年无一例严重不良事件发生，海燕药业连续15年保持严重不良事件零发生。
大研发小生产让“海燕”飞得更高。欧永玉表示，促进产品迭代更新和转型升级，是制药企业成长的必经之路，同时也是落实节能降耗及环保工作相关部署的必然之举。为此，海燕药业提出了大研发小生产的战略规划，开展新产品转移专项工作，加快技术转移，提高新产品落地速度。
在转移过程中，海燕药业让研发与生产做到质量上的无缝对接。为此，公司设立了技术部，由技术部牵头，组织药物研究所、质量管理部、制造部，基于CQA、CPP风险管理进行指导。
欧永玉说：“通过大研发小生产战略，公司在新药研发上取得了进步，目前有4个品种正在积极申报国家药品监督管理局的审批，预计明年上市。公司将用质量和创新保证患者用上好药。”