非凡QC小组：甘于平凡铸就非凡
作者：谢军生 中国医药报 2019-4-11 8版
发布时间：2019/4/11 0:00:00
浏览次数：649
10月的广州，余暑尚存。扬子江药业集团广州海瑞药业正热火朝天地进行生产，而此时国家药典委员会正着手修订Q产品的标准。
“公司内部的抽检结果怎么样？”
“抽取了6批，均未能达到草案标准。”
短短两句对话，揭开了非凡QC小组技术攻关的序幕。国家药典委员会于当月18日发布了Q产品新标准的征求意见稿，新增B组分的含量均匀度检测项，公司第一时间进行内部抽检，发现未能达到草案标准。于是，非凡QC小组临危受命，立即对含量均匀度问题进行攻关。
小组成员决定先各自搜集资料，然后进行头脑风暴，从多个不同的角度、不同的层面进行系统全面的讨论，最终确定出9条影响B组分含量均匀度的原因。
确定了方向，接下来就是对原因的逐条确认。时间就是效益，为使产品尽早达到国家标准，非凡QC小组全员加速，多少个不眠的夜晚，小组成员不辞辛苦地反复试验；多少个失落的午后，小组成员相互鼓励，重新设计方案；多少个无休的周末，小组成员扎在车间，只为观测一次试验结果。
在经历了一次一次的失败后，非凡QC小组终于发现影响B组分含量均匀度的最关键因素：原料加入方式不合理。找到症结，可以说攻关已经成功了一半，但怎样加入才是最合理的？相关的参数应该如何搭配才能使攻关效果最好？一系列的问题接踵而至，小组成员将愚公精神发挥到极致，不彻底解决问题不罢休。
于是非凡QC小组又进行了新的一轮头脑风暴，提出多种建议均不能获得一致认同。最后大家决定借鉴药品研发的思路，结合DOE的设计理念确定工艺参数，并选择最佳参数中试生产，这一方案最终全员通过。
果不其然，实施这一方案，在经过一系列的小试过后，大家顺利找出了最佳的参数组合，检测出B组分的含量均匀度远低于国家草案标准。
凭借着“提高Q产品含量均匀度”这一课题，“非凡”QC小组取得了第39次全国医药行业QC小组成果发表交流会论文发表一等奖及最佳发表奖。沉甸甸的奖杯是对小组的肯定，更加是对他们的激励。回顾整个攻关过程，非凡QC小组用行动告诉我们：没有比脚更长的路，没有比人更高的山，只要肯下苦功夫，平凡的人也能有非凡的成就！
http://epaper.cnpharm.com/zgyyb/html/2019-04/11/content_589221.htm?div=-1