扬子江药业两款新药通过仿制药一致性评价
作者：罗婧 李迪 中国质量报 2019-3-26 7版
发布时间：2019/3/26 0:00:00
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近日，扬子江药业集团生产的枸橼酸他莫昔芬片和阿那曲唑片两个抗肿瘤产品，又双双首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。至此，该集团通过仿制药一致性评价的产品数量达到8个
乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤，死亡率仅次于肺癌。乳腺癌的治疗除手术以外，还包括内分泌治疗、放疗、化疗和靶向治疗等，枸橼酸他莫昔芬和阿那曲唑均属于乳腺癌常用的内分泌治疗药物。其中，枸橼酸他莫昔芬2017被纳入中国新版国家医保目录；阿那曲唑片在抑制乳腺肿瘤生长方面，获得多个权威专家认可及诊疗指南的推荐。
从2014年开始，扬子江药业集团坚持以最高标准全力推进仿制药质量与疗效一致性评价工作，先后启动60余个化学仿制药品种的再评价，在目前通过一致性评价的8个产品中，有6个是全国首家通过，另有20多个品种完成申报，并处于审评阶段。
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