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扬子江药业两品种通过仿制药一致性评价
作者:罗婧 李迪 中国医药报 2019-3-21 4版 发布时间:2019/3/21 0:00:00 浏览次数:478
 近日,扬子江药业集团的枸橼酸他莫昔芬片(10mg)、阿那曲唑片(1mg)通过了仿制药质量和疗效一致性评价。扬子江药业是这两个品规首家通过一致性评价的企业。

据悉,乳腺癌的治疗除手术以外,还包括内分泌治疗、放疗、化疗和靶向治疗等,枸橼酸他莫昔芬和阿那曲唑均属于乳腺癌常用的内分泌治疗药物。枸橼酸他莫昔芬片主要用于治疗女性复发转移性乳腺癌,以及用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗。阿那曲唑片适用于绝经后妇女晚期乳腺癌的治疗,其可抑制绝经后患者肾上腺中生成的雄烯二酮转化为雌酮,从而明显地降低血浆雌激素水平,抑制乳腺肿瘤生长。         

从2014年开始,扬子江药业坚持以最高标准全力推进仿制药一致性评价工作,先后启动60余个化学仿制药品种的再评价。目前,扬子江药业已有8个产品通过仿制药一致性评价,其中6个产品全国首家通过,另有20多个品种完成申报,处于在审状态。           


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