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扬子江药业勇夺四项国际QC金奖
作者:刘良鸣 中国医药报 2018-11-6 8版 发布时间:2018/11/6 0:00:00 浏览次数:512

    10月22~24日,第43届国际质量管理小组大会在新加坡举行。扬子江药业集团选送的4个QC课题全部获金奖,这也是扬子江药业连续4年在国际QC大赛中获奖。2015年至今,在历届国际质量大会上,扬子江药业共获金奖17项。

    国际质量管理小组大会是由新加坡生产力协会、日本科学技术联盟、韩国标准化协会、中国质量协会等13个组织联合发起的质量管理小组活动国际交流会议,是质量管理领域规模最大、涉及面最广的国际比赛。

    本届大会,我国选派了中国航天、中国核电、扬子江药业、哈药、广州白云山制药等49家企业,共69个课题参加评选。扬子江药业代表队与来自16个国家和地区的队伍展开角逐,最终4个课题全部获得金奖。

    获得金奖的课题,凝聚着扬子江人勇攀科技高峰的汗水。吉祥如意公司在推进产品A的一致性评价过程中,发现A中杂质X的含量高达0.3%,这一数据虽符合国内外相关标准,但达不到原研药杂质X含量不高于0.1%的要求。为加速该产品申报一致性评价的进程,超越QC小组展开攻关。小组成员通过查阅大量文献、并对比以往大量生产数据,找出了可能影响杂质含量的三个方面。经过14个月的努力,产品A中杂质X的含量由0.3%降至0.08%。该问题的顺利解决为产品A成功申报一致性评价打下了基础。

    在上海海尼药业有限公司翱翔QC小组的“铝塑包装机防缺片检测装置的设计”课题中,小组成员集思广益,设计了一个全新的防缺片检测装置,能够100%识别缺片铝塑板,避免了铝塑包装机运行过程中所产生的缺片流入市场,从而保证了产品质量。这一装置填补了行业空白,并已申请专利,具有很强的实用性和推广价值。

    扬子江药业始终坚持“质量第一,效益优先”原则,秉持“为父母制药,为亲人制药”的质量文化,多年来,活跃在科研、生产、质量、财务、后期保障等部门的100多个QC小组,围绕仿制药一致性评价、工艺改进、质量提高、降损增效、节能减排、环境保护等课题,进行质量、技术攻关及管理的持续改进。截至目前,扬子江药业已累计开展1000多项课题攻关活动,10多项QC成果填补了国内外技术空白,多项成果获国家发明专利,累计为企业创造经济效益5亿元。

    扬子江药业集团董事长徐镜人表示,扬子江药业在国际质量管理小组大会中再获荣誉,标志着企业的质量管理水平处于国内领先且与国际接轨的地位。今后,扬子江药业将继续强化全员质量意识,以国际先进质量管理体系为标杆,把“扬子江”打造成世界一流的质量品牌,为民族医药产业争光。

http://epaper.cnpharm.com/zgyyb/html/2018-11/06/content_584247.htm?div=-1