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集团第二十三次“质量月”活动拉开帷幕
作者: 发布时间:2010/3/6 11:10:50 浏览次数:4323

图为梁元太同志作“质量月”动员报告

        3月4日,扬子江药业集团召开第二十三次“质量月”动员大会,拉开了今年第一次“质量月”活动的序幕。集团总经理助理梁元太在会议上要求,集团全体员工在学习新GMP、新《中国药典》的同时,人人都要勇做药品质量的把关人,积极主动地找问题,解决问题,完善质量保证体系,为市场营销服务,保证集团又好又快地发展。

        集团中高层领导及生产、质量等相关部门负责人100多人参加此次动员大会,会议由制造部沙琦部长主持,梁元太总助做动员报告。

        此次“质量月”活动以“宣贯新GMP,提高产品标准,服务市场营销”为主题。重点围绕新版GMP,开展有关工作,组织学习《药品生产质量管理规范》(第二次征求意见稿),逐条对比,查找硬件和软件方面存在的差距,提出改进措施,同时结合2010版《中国药典》的实施,对文件系统进行修订,并对二十二次“质量月”活动的后续重点工作进行跟踪处理,保证“质量月”活动持续、有效。

        为确保“质量月”活动取得实效,集团专门成立了领导小组,将通过多种方式在内外线广泛进行宣传发动、开展药品质量警示教育,着力完善质量保证体系。4月中旬集团将对“质量月”活动效果进行验收,召开总结大会,对成绩突出的单位和个人进行表彰。

        《药品生产质量管理规范》(GMP)是药品生产和质量管理的基本准则。中国的新版GMP即将颁布,对国内药品生产企业来说,是一种挑战,更是一个难得的机遇;是企业淘汰落后,实现硬件和软件的升级换代,在更高平台上展翅高飞的起点。对此,集团将充分做好准备,以“质量月”活动为契机,组织全员学习新GMP,更新质量管理理念,按高标准对现有质量管理体系进行评估,寻找存在的差距,在片剂、胶囊剂欧盟GMP认证项目取得成绩的基础上,全面提升GMP管理水平。

        《中国药典》是国家为保证药品质量、确保人民用药安全有效、质量可控依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理者都必须严格遵守的法定依据,是国家药品标准体系的核心。2010年版《中国药典》已经颁布,从2010年7月1日起实施。“质量月”期间,质管部门将充分了解《中国药典》的创新和变化,拿出详细的文件修订方案,为2010年版《中国药典》的顺利实施打好基础。