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乌干达药监官员来扬子江验厂
作者: 发布时间:2008/6/16 15:15:35 浏览次数:4333

图为乌干达药监官员在质量检测中心现场检查

       6月9-10日,来自乌干达西部药品检查官Mr. David Ekau和药品评估&注册处官员Mr. Michael Mutyaba一行来到扬子江药业集团,对我公司在该国注册销售的产品曲安奈德益康唑乳膏(Ⅱ)、依帕司他片等品种,在颁发注册证书之前进行现场检查。集团副总经理孙田江热情接待,向官员们介绍了企业的基本情况。

        根据该国食品药品监督管理局的规定,其官员必须检查制造商的工厂。在集团海外部、制造部、质管部、GMP办公室等有部门负责人的陪同下,两位官员深入生产车间,分别对我公司原辅包材仓库、固体制剂2#车间、软膏剂车间、公用工程、高架成品库及QC化验室进行现场检查,并对GMP培训、员工健康检查等的SOP及记录,设备安装、调试、运行验证文件及使用记录,批生产记录等进行了详细的检查。

        验厂过程中,扬子江良好的企业形象、先进的生产设施、严谨科学的管理,给乌干达药监官员留下了深刻的印象。他们对我公司的GMP培训、自检程序SOP系统及生产设备设施等给予了肯定,同时也提出了一些建设性的意见,表示回国后将尽快向上级呈送总结报告。集团海外部谢郦部长对两位官员的细致检查、良好的建议表示感谢,并祝愿双方今后有更进一步的合作与发展。