当前位置:首页新闻与媒体公司新闻
公司新闻
点亮中药现代化曙光
作者: 发布时间:2005/6/27 7:38:00 浏览次数:4265
   今年4月初,国家发展和改革委员会和省发改委有关领导一行十余人前往扬子江南京海陵药业视察指导工作,当考察完海陵中药制药工艺技术国家工程研究中心,国家发改委刘艳荣副司长掩饰不住兴奋,发出“进展相当快,比我想象中快的多,好的多”的感叹。
   虽然海陵国家工程研究中心筹建至今才短短三年时间,但其进展之快,工作之扎实,成果之显著,仍然出乎国家发改委领导的意料,更何况与其他三个国家工程中心相比,扬子江的进展最快,速度的背后凝聚着工程中心科研人员的心血和结晶。
  带着对海陵的好奇,带着对海陵中药制药工艺技术国家工程研究中心的好奇,同时也带着对扬子江致力于走中药现代化发展之路的好奇,记者走访了地处风景秀丽的南京马群工业园区的扬子江南京海陵药业,但却并不张扬的国家中药工程研究中心。
  简短的寒暄之后,工程中心主任张现涛博士抑制不住兴奋,将中心的进展情况向记者娓娓道来。成立于2002年的南京海陵中药制药工艺技术国家工程研究中心,由扬子江药业集团投资兴建,总投资1.58亿元,其中国家投资1000万元,江苏省投资500万元。中心从成立之初就一直致力于中药制药工艺的研究,几度春秋,几经拼搏,五大技术平台的搭建,标志着扬子江在中药制药工艺技术领域有了质的飞跃,而现在工程中心强大的自主研发能力也成为扬子江打造品牌核心竞争力,走中药现代化之路的强有力保障。
             实现中药现代化,政府企业携手共建
   哈佛大学中国问题专家组在分析了中国IT、电子、汽车、化学药、生物制药、基因和转基因类药、机械、农业等诸多产业后认为,中国加入WTO后,以中成药为主的纯天然药物和功能性食品将会对西方医药、食品市场产生一定影响。
为提升我国新药研发整体水平,解决企业所需的共性技术、关键技术,有针对性地提供系统集成的工程化研究环境和手段,1992年,原国家计委开始组织实施《国家工程研究中心计划》,通过建立工程研究中心这个平台,提升企业主动参与市场竞争的研发能力,逐步推动企业成为创新主体。国家决定把中药产业作为重大战略性产业加以扶持和发展,并在中药行业选择扬子江药业、同仁堂、广药集团、江中药业4家企业设立国家工程研究中心。
   张现涛博士介绍说,我国工程化研究一直比较薄弱,通过加快工程中心建设,把试验室取得的成果在中心加速产业化转化,尽快投入市场,取得经济效益,以提高行业整体创新能力。这个平台是开发的,实现企业化之作,为医药行业提供服务。
   在政府的支持下,从2002年开始,扬子江药业投入数亿元,联合南京大学、北京中医药大学、南京中医药大学、南京理工大学、中科院上海药物研究所等单位共同组建南京海陵中药制药工艺技术国家工程研究中心,工程中心以中药制药工艺技术为研究对象,建立五个技术平台,促进科研成果快速转化为具有自主知识产权的生产力。
             一流的软硬件设施,一流的开发团队
   承载着中药现代化梦想的南京海陵中药制药工艺技术国家工程研究中心,目前已建成五大技术平台——大孔树脂为代表的色谱分离技术平台、超零界萃取技术平台、膜分离技术平台、超微粉碎技术平台和国家规范化实验室技术平台。从五大平台的架构及其技术特点上看,海陵国家工程中心已达到国内一流水平。
“在五大技术平台中,大孔树脂吸附技术无疑是最大的亮点”,张博士补充说 ,树脂吸附分离技术,采用特殊的吸附式离子交换剂,从混合物中选择性地吸附或交换其中的有效成分,去除无效部分的一种提取精制技术,可以达到分离、富集中药有效部位(群)或有效成分(群)的目的。这项技术作为我国中药制药工业目前亟需推广的高新技术之一,其推广应用、将有利于解决中药及其复方提取、分离与纯化中长期以来存在的诸多问题,显著加快中药产业现代化的进程。
     工欲善其事,必先利其器。目前,工程中心拥有Waters制备型高效液相、Agilent高效液相、CAMAG薄层色谱扫描仪、IRPrestige红外分光光度计、UV-255OPC紫外分光光度计、METTLERTOLEDU分析天平、NJP-400全自动硬胶囊填充机、G2P-16全自动高速压片机、GK-40干法制粒机,高效包装机、KSON恒温恒湿箱等领先国内,具有国际先进水平的分析、检测仪器及生产设备硬件,固定资产额高达数亿元。一流的软硬件设施,成为工程中心走自主研发之路的有力保障。
在人才培养这个关键环节,海陵国家工程研究中心本着对内“靠体系培养,靠实战成长”,对外“不拘一格,只求所长”的两大原则,吸收大量优秀的药品研发人才。目前,中心已形成一个30多人的技术开发平台团队,其中包括博士2人,硕士6人,其余全是本科以上,另外,聘请了大批高等院校、科研院所的专家、教授担任顾问,人才库的充盈,大大提升了中心的自主研发能力,同时也提高了企业技术创新能力和水平。
          流程管理体系,打造核心竞争力
    “拥有一流的软硬件设施,一流的开发团队,但要想高效地发挥这些科研仪器设备的作用,激发团队的潜力,除了需要高水平的领导,激励手段外,更为需要科学严谨的流程管理体系,而这正是工程中心的核心竞争力所在。”张现涛博士谈到这点时深有感触,因为对于新药的开发,只有创新能力与经验积累、开发能力与试验检测能力、科学管理水平与流程管理水平,同时达到较高水准时,才可能最终开发出有自主知识产权的新药,只要其中一个环节达不到要求,都可能延长药品开发周期,甚至有可能使产品开发胎死腹中。因此“只有对整个开发过程进行流程化管理,站在整体、系统的高度进行新药的调研、立项、开发,才能按时、按质、按标准开发出一系列产品,才能最终形成真正的自主研发能力。”
短短两、三年的时间,海陵中药制药工艺技术国家工程研究中心的流程化管理体系已初见成效。目前,中心已经在研的品种有一个原国家一类新药,四个原国家二类新药,其中的一类新药基本完成了药理前的工艺研究,二类新药有三个已经开展了药理研究,另一个正在进行工艺研究。下一步中心预计立项的有四个项目,其中一个为原国家一类新药,三个为原国家二类新药,目前正在进行立项的可行性论证。
    在采访的过程中,让记者感触最深的就是张现涛博士及其周围每一个科研人员常提及的“三高一特”的开发理念,即高市场容量、高科技含量、高质量、疗效独特。“当我们心血的‘结晶’能给千万患者带来福音,去除疾病,带来健康时,就意味着他们认可了我们的企业理念。”这或许就是工程中心对扬子江提出的“求索进取、护佑众生”企业理念的另一种诠释。
    采访的最后,记者请张现涛博士对海陵中药制药工艺技术国家工程研究中心的未来作个展望,他总结了8个字“厚积薄发,任重道远。”看来,五大技术平台的建立不仅点亮了中药现代化的曙光,更意味着海陵国家工程中心在更高的起点上开始了自己的自主研发之路,让我们拭目以待他们取得更辉煌的成就!