本报讯  应国家食品药品监督管理局邀请，世界卫生组织ＧＭＰ专家van Zyl博士专程来华对ＧＭＰ检查员进行指导和培训。5月16日至20日，此次的世界卫生组织GMP检查员培训班在扬子江海燕大酒店举办。国家食品药品监督管理局国际合作处处长陈星宇、国家食品药品监督管理局药品安全监督司助理巡视员王者雄、江苏省食品药品监督管理局副局长叶耀宇等领导出席开班仪式。来自江苏省部分GMP检查员及江苏省部分企业负责药品GMP和负责出口药品注册的人员共100多人参加了这次培训。
   叶耀宇在讲话中强调指出，举办这次培训班的目的在于：使参培人员加深对世界卫生组织（WHO）GMP的理解，了解世界先进国家GMP的主要做法，增进我省药品监管人员和医药企业对国际通行规则的了解和把握。他希望参加培训班的ＧＭＰ检查员和来自医药企业的同志们，抓住这次难得的机遇，认真学习，虚心请教，深入交流，为推进GMP认证工作，加强药品监督管理，在更高层次上实现医药产业的可持续发展奠定更为坚实的基础。
  van Zyl博士就“DMF简洁和各国实施GMP做法及GMP检查通则要点等作了专题授课。培训班还组织对江苏部分厂家的车间进行现场模拟检查，5月20日，培训班将到扬子江药业集团有限公司无菌制剂、化验室进行现场模拟检查。作为全国为数不多的最早通过GMP认证和通过GMP认证剂型和车间最多的制药企业，扬子江药业先后投入5亿元GMP改造资金，相继获得了大容量注射剂、小容量注射剂、口服液、糖浆剂、冻干粉针、软膏剂等剂型的20多张GMP证书，通过GMP认证的厂房面积达20万多平方米。扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、南京海陵药业有限责任公司、四川海蓉药业等子公司也先后全面通过了GMP认证。通过全面推行GMP管理，坚持走科技兴企、科技兴药的发展道路，扬子江药业集团正朝着规模化、现代化方向持续、健康、快速发展。

                                                           (罗 婧)