10月31日至11月3日，药品审评中心药审中心2003年度药物研究技术指导原则课题研究组讨论会在扬子江药业集团隆重召开。国家食品药品监督管理局注册司司长曹文庄、药审中心主任张象麟、江苏省药监局局长毛季琳，以及扬子江药业集团董事长徐镜人出席了开幕式。
    在开幕式上，曹文庄司长就指导原则起草和修订工作的重要意义和需要注意的有关问题作了重要指示。药审中心张象麟主任简要回顾了药物研究技术指导原则起草和修订工作在我国医药事业十几年的发展中所发挥的积极作用，强调要以机制的办法，保证我国指导原则起草与修订工作的系统性和连续性；在指导原则起草与修订工作中应汇聚专家的智慧，广泛听取来自药品研发、生产一线人员的意见；完善和丰富药品技术审评工作的社会服务功能；丰富建立学习机制的内涵，使之成为开放的平台、服务的平台、学习的平台。张象麟主任还指出，指导原则的起草和修订要正确处理好指导原则与法规的关系、前沿和现实的关系、普遍性和特殊性的关系，要充分发扬科学民主的作风，立足现实，适度前瞻，在发展中不断完善。
    集团董事长徐镜人对研讨会的胜利召开表示热烈的祝贺，并向远道而来参加本次研讨会的专家和代表示欢迎。他着重介绍了企业近年来的发展情况，并希望与会专家们为扬子江的发展献计献策，加强合作，共同开创我国医药事业辉煌的明天。
    本次会议共有来自10个课题研究组的136名代表到会，分别对“化学药物临床前药代动力学研究技术指导原则”等10个化学药物医学部分的药物研究技术指导原则进行了讨论，并明确了课题研究组的进一步工作计划和工作重点。会议还邀请了江苏省15家大型研发单位的代表作为观察员旁听了会议，广泛收集了各方面对指导原则起草和修订工作的意见和建议。
    药物研究技术指导原则的起草和修订工作，旨在探索药品研究的内在规律，解决药品技术审评基本原则，追求药品研究与药品技术审评系统性的内在统一，引导药品研发机构按照药品研究规律所要求的系统性从事药品研究，推动药品研究和技术审评事业的持续、健康发展。       （李江）