为更好地贯彻实施新修订的药品GMP，提高江苏省药品生产企业药品质量管理水平，促进无菌药品生产企业尽快实施新修订的药品GMP，江苏省食品药品监督管理局于５月22日-25日在扬子江药业集团海燕大酒店举办全省贯彻实施新修订药品GMP推进会暨无菌药品生产企业培训班。

    参加此次培训的对象包括：各市食品药品监管局分管局长，药品安全监管处处长，省局泰州医药高新区直属分局分管负责人，各注射剂类、无菌原料药、滴眼剂药品生产企业法人代表或总经理、质量负责人或质量受权人。江苏省食品药品监督管理局副局长叶耀宇、药品安全监管处处长樊路宏、副处长王敦岚出席了会议，并自始至终参加了培训。

    在推进会上，江苏省食品药品监督管理局要求无菌药品生产企业尽快实施新修订的药品GMP，并进一步了解了生产企业实施新修订药品GMP过程中遇到的困难及问题，还安排部分已通过新版GMP认证的无菌药品生产企业进行了经验介绍。扬子江药业集团有限公司生产负责人沙琦也参与了经验介绍。

    在随后的培训班上，江苏省食品药品监督管理局针对新版GMP实施过程中遇到的困难和问题，邀请相关专家给与会代表进行了清洁验证及案例分析、环境监测及案例分析、风险评估和偏差管理及案例分析、冻干机和洗灌封联动线设备验证及技术改造等相关内容的培训。