陈徐：力求做到最好 

冻干粉针剂2号车间班长陈徐说：“态度决定一切，车间需要我，才能证明我存在的价值。”正是在这样的动力激励下，他在实践积累中逐渐成长起来。

车间乌尔曼包装联动线的启用之际，陈徐主动请缨，成立了技术攻关小组，落实乌尔曼的提升计划。为了最大限度识别乌尔曼存在质量隐患点和危险源，他潜心钻研，系统地做了大量的软件提升工作，优化工作流程，完成了多项技术改造工作，使乌尔曼包装效率提升55%以上，有效地保证了产品质量。这一提升项目也因此获得了2011年全国医药行业QC成果论文发表一等奖。

车间实施新版GMP改造项目过程中，陈徐作为工程监理的角色参与其中。他及时发现并督促整改问题，大胆甚至苛刻地要求施工质量，历时三个月，使所有厂房改造项目如期高质量、高标准完成。在其后ALUS自动进出料系统的调试期间，陈徐虚心向两名德国工程师请教学习，与之积极配合，顺利完成ALUS自动进出料系统的调试工作，保证了车间扩产计划的实施。

在日常工作中总是不遗余力做到最好，细枝末节也会是陈徐工作的重中之重，作为设备人员，他始终坚信生产无小事，即使1%的设备故障也会有100%的诱因，总是尽所能将设备维护、保养、验证等常态工作做到最好。

     侯禄官：铁面无私的“质量判官”

在2011年公司药材验收工作中，大量不合格药材被检测出。这都得益于质管部有位“铁面判官”——侯禄官。他以对企业高度负责的精神，一丝不苟做好药材、辅料、包材的退货、销毁的闭环工作，严格把好药材源头，站好质量各道关卡。

去年，侯禄官共验收采购中药材（饮片）766批次，退货78批次，直接退货率10.2%，共退货750887kg，抽样验收件数11894件，验收总重量达5698854kg。广东某药材公司的送来的栀子内掺有水栀子打成的碎末，碎末占15%以上；江苏某药材公司栀子内掺有发霉的栀子，碎末达10.8%；安徽某医药公司三批麦冬因掺有20%以上干瘪麦冬，因性状不合格而退货；商丘某医药公司所送的地黄，连续三次被检测出规格太差，不合格率达20%以上……一批批次品充好的药材被侯禄官检测出来。这不仅仅挽救了病人的生命，也维护了企业的良好形象。

侯禄官坚持每周两次对使用药材的性状进行检查，听取车间员工对药材质量的信息反馈，经他检验的药材从未发生质量问题。为了帮助员工提高中药的真伪鉴别能力和业务水平，他利用业余时间对车间员工普及中药知识，开展知识讲座，对公司常用中药材品种的性状鉴定要点、方法做了重点讲解，对仓库保管员做了中药贮藏养护的培训，讲解中药贮藏与养护的现状、方法，取得良好的效果。

    江芳：一心一意为科研

江芳2009年自北京大学硕士毕业后，加盟扬子江药物研究院制剂所工作。两年来，她凭借自己的努力，逐渐熟悉工作中的各项流程，业务素质和能力得到很大提升。

年初，江芳课题小组接到CDE对二甲双胍格列吡嗪片的发补通知，为尽快完成这项挑战性的工作，她查阅了USP33等多种质量标准，反复进行对比研究，终于在最短时间内完成了含量、有关物质等项目方法学补充研究工作及发补资料的整理和提交，避免了项目进度的延误。7月份，江芳参与公司“十二五”重大专项申报资料的整理，这项工作时间紧、任务重、要求高，为抢在国家规定的时间前提交申报资料，她昼夜连续奋战，确保按期完成了任务。盐酸左氧氟沙星滴眼液是她独立负责的第一个项目，通过查阅文献、咨询有经验工作人员，她完成了该品种的质量标准研究，建立了其货架期标准，并负责指导了三批工艺验证样品的制备，按照CTD格式要求完成了药学部分申报资料的整理，为其他项目CTD格式申报积累了宝贵经验。2011年，她还负责完成了多个品种的稳定性考察、滴眼剂瓶申报生产现场核查、工艺交接品种质量标准及申报资料复核、新立项品种文献资料查询等工作。

工作的磨练，培养了江芳良好的工作作风和埋头苦干的求实精神，也让她学会脱离浮躁和不切实际。她说，研发创新一是富有挑战性的工作，自己要学的东西还很多，要走的路还很长。

     宋丹：勤奋吃苦的班长

 在公用工程3号车间有这样一个人，他既是操作工，又是机长，同时又是空调制水组班长；在4年多的工龄里他平均每年工作近2500小时；刚当上爸爸的他，经常没有时间回家看看还在襁褓里的小孩。他，就是宋丹，一个勤奋吃苦的班长。

 2011年，制造部大力号召车间开展节能降耗工作。宋丹及时和班组人员进行交流，突出强调员工的主人翁意识，强调工作责任心问题，并且在班组内部开展节能降耗评比活动，充分调动了岗位人员的积极性，让大家充分感觉到节能降耗与个人息息相关。宋丹还积极协同班组员工，大力开发节能降耗点。固体制剂4号车间将通过新版GMP的验收。宋丹在认真学习新版GMP的同时完成了固体制剂4号车间HVAV系统、纯化水系统、厂房系统、压缩空气系统、臭氧灭菌系统验证方案的起草。宋丹协同车间人员加班加点对车间高效泄漏、环境温度差、压差、换气次数进行了检测。

从2010年1月至今，作为空调制水班组的班长,宋丹身上有着一股勤奋的劲，一股主动的劲，一股吃苦的劲；作为一名老员工，他没有停滞不前，而是充分发挥模范带头作用，带领班组人员主动出击，攻克一道道难关，以饱满的激情迎接每一个挑战。

    谢春娟：尽心尽责保质量

12年来，谢春娟立足质检岗位，勤奋工作，刻苦钻研，不管是在基本功、专业知识方面，还是各项验证、检验等具体工作上，均取得长足进步，成长为化验室生化组的中坚力量。2011年，她凭借高素质的专业修养和执着拼搏的工作作风，交出了一份出色的成绩单。

2011年，谢春娟负责对所有品种制定了新的质量标准并对操作规程和记录进行审核，对新增加的检定菌，培养基的制备与保管、无菌检查验证，微生物限度检查验证等进行了重新制定。2011年5月-6月研究碘海醇原料和碘海醇注射液细菌内毒素检查法由凝胶法转变为光度法。谢春娟从选定定量检测用试剂、工作标准品、细菌内毒素检测用水、移液枪等其他耗材多角度着手，多次与原料药，检测仪厂家并向中检所咨询相关技术壁垒，使碘海醇原料药细菌内毒素限值由每1g碘中含内毒素的量应小于4.0EU，降低为每1g碘中含内毒素的量应小于0.8EU已最终实施，未出现一批不合格检测结果。在欧盟GMP检查期间，谢春娟根据新版GMP要求，先后起草和制定了沉降菌、浮游菌、悬浮粒子、表面微生物、压缩空气等标准操作规程制定。根据标准操作规程的制定实施，谢春娟与所在团队一块完成了抗肿瘤固体制剂车间、头孢固体制剂车间、液体三号楼输液车间、综合仓库、质量检测中心定级检测，并顺利通过新版GMP验证，有力保证了产品的质量。

    姚玉英：一名称职的QA

时光飞逝，转眼间10年的时间已过去，姚玉英从懵懂的毛丫头已成长为一名具备多种剂型质量管理经验的QA人员。

在2011年全年工作中，姚玉英共监控产品约210批，未发生一起因人为监控不到位引起的偏差发生；审核各类文件（包括BPR、SOP等）约240本，发现问题262个；每周对车间进行GMP专项检查，共发现问题241条，整改率达100%；提出合理化建议30条，采纳率100%；制定车间验证方案和报告15份；召开车间或班组质量分析会共10次，指出日常车间在生产过程中的不足并提出整改意见，从而有效保证了全过程质量控制的实施。

口服液2号车间车间自投产以来，灯检工段反馈灌封半成品玻屑较高。为解决这一问题，姚玉英多次组织洁净区班长、联动线工段长、机长加班进行现场排查，灌封半成品玻屑由原来平均1300支/批降至95支/批。2011年口服液2号车间蓝芩口服液市场需求量不断上涨，从1月到10月，蓝芩口服液生产车间由月产32万支迅速扩大到86万支。为避免蓝芩由于批量扩大而引发的产品质量清洁安全隐患，姚玉英从清洁验证前期评价、清洁验证方案制定、清洁验证方案现场实施、人员培训等方面开展工作，清洁验证取样多次工作至凌晨三点左右，在这一系列清洁验证工作中，无一次出现偏差的工作。