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三七痛风胶囊临床试验
作者:招标办 来源:招标办 发布时间:2014/7/16 0:00:00  浏览次数:4675
1、工程概况、

扬子江药业集团有限公司现有中药6类新药三七痛风胶囊(临床批件号2013L02586),计划进行临床试验。为保证临床试验的质量和进度,我公司计划以招标形式择优选择该项目的临床研究承担单位。

2、报名条件:
1)申请单位资质类别和等级:

1、投标人是具有独立法人资格的合同研究组织(CRO);
2、应资信良好,在最近3年内无不良记录或严重违法违纪行为;
3、参与此项目人员必须为本公司全职员工;
4、公司从事临床研究人员规模应在50人以上;
5、有较完善的质量保证体系和临床运营体系。

(2)拟派选项目负责人资质等级:

1、临床方案设计须符合最新的临床研究要求;
2、临床组织实施须符合GCP的规定;
3、临床资料能够符合国家相关最新法规要求,通过各级临床监管部门的现场考核。

(3)其他条件:

 保证能对提供的技术资料保密,签订保密协议。

(4)相关资料提供

、企业营业执照复印件;
2、企业税务登记证复印件;
3、企业组织机构代码证复印件;
4、投标书;
5、投标方认为应补充的其他材料。

3、联系人及报名电话:
 
联系人:杨先生;电话:0523-86912337;邮箱:yys@yangzijiang.com

4、报名截止日期:
2014.7.23

无论中标与否,投标方均须自行承担与参加投标有关的全部费用。

备注:若在报名过程中出现无故拒绝的行为时,可拨打以下电话进行申诉:
集团稽查审计部:电话86-523-8697 6380;招标事务处:0523-86978012
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