为提高研发效率，保证项目研究工作的质量,本着公开、公平、公正的原则，组织“盐酸噻加宾片”项目临床研究招标工作，择优选择该项目的临床研究承担单位。
　　本次招标活动的招标人是扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司，北京海莎咨询有限公司是本次招标组织单位。
　　现将有关招标事宜公告如下：

一、项目名称与招标编号：

　　项目名称：盐酸噻加宾片临床研究
    招标编号：YZJ 2013-001

二、招标项目目标

　　通过临床试验，评价盐酸噻加宾片的临床疗效和安全性，临床方案设计须符合最新的临床研究要求，临床组织实施须符合GCP的规定，临床资料能够符合国家相关最新法规要求,通过各级临床监管部门的现场考核。

三、投标人资格

招标人对招标项目的投标人有如下要求：

1、投标人是具有独立法人资格的合同研究组织（CRO）；

2、应资信良好，在最近3年内无不良记录或严重违法违纪行为；

3、参与此项目人员必须为本公司全职员工；

4、公司从事临床研究人员规模应在50人以上；

5、有较完善的质量保证体系和临床运营体系。

四、招标项目进度安排

接受标书：2013年1月10日起至2013年1月25日止。在投标要求时间以外的投标文件恕不接受

第一轮评标：2013年1月25-30日。

第二轮评标：2013年2月1日。

评标地点：北京海莎咨询有限公司

北京市海淀区交大东路66号钻河公馆2号楼928室

五、关于项目经费和时间的说明

　  在招标过程中，投标方应对招标人提供的资料仔细研究,提出切实可行的临床计划,投标方在后续过程可对标书中相关内容做适当修订，但项目经费和时间不得超过首次投标标书中的金额和时限，在后续招标过程中，项目经费和时间超过首次投标标书中的约定的，视为自动退标。

六、招标文件的获取和投放　　

　  凡符合以上基本条件和资格并有意投标者,请向陈昱竹索取有关资料，并按照下述地点投放标书。
　  电子版标书请发送至：chenyuzhu@bjhaisha.com

　  陈昱竹联系电话：15011585598

七、招标要求：

1、第一轮招标文件的要求：第一轮招标文件包括电子文件1份，要求PDF格式。

2、第二轮招标文件请提供最终的电子文件一份，纸质文件一式5份，普通双面打印即可，其中一份加盖公司印章及骑缝章。电子文件与纸质文件应保持一致。第二轮评标将采用现场咨询的方式，请进入第二轮评标的公司按照标书内容（技术和商务两部分）准备PPT。现场咨询采取CRO公司介绍和现场咨询两部分；CRO公司介绍时间为25分钟、现场咨询时间为25分钟。

3、招标文件应包括但不限于以下内容：

• 公司概况（包括相关资质）
• 临床试验方案计划
• 该项目临床操作说明
• 项目运行时间及说明
• 临床质量保证措施
• 项目整体经费及说明
• 操作团队介绍
• 目前承担的扬子江药业集团（包括各子公司）项目情况
• 保密协议（需加盖公章）。

八、招标方可提供基础资料

1、     盐酸噻加宾片临床研究批件

2、     申报临床3号、5号、12号、16号、28号、29号、30号资料