1、工程概况
海尼药业液体制剂车间二楼输液/水针生产线是按98版GMP建设的,部分硬件达不到2010版GMP的要求,故需对现有硬件进行改造,改造内容如下:
(1)输液配制系统:
A、浓配、稀配及灌装的药液管路改成内径为40mm(内衬四氟),连接方式改为卡箍式连接;
B、稀配罐增加喷淋球;手动罐底阀更换成自动气动角座阀;增加排污管道,并装有电导率探头;出水口冷点位置增加温度探头;隔膜泵改为离心泵;增加PLC控制系统,实现在线称重;介质管路改造(软连接);
C、浓配罐底部管道保温层更换(包括保温棉)
D、浓配02罐罐底夹层漏水;
E、浓配至稀配的药液管道需装套管,管道安装需注意坡度,增加疏水器便于冷凝水的排放;
(2)水针配置系统:
A、稀配罐增加喷淋球;手动罐底阀更换成自动气动角座阀;增加排污管道,并装有电导率探头;出水口冷点位置增加温度探头;隔膜泵的重新选型;增加PLC控制系统,实现在线称重;介质管路改造(软连接);
2、报名条件
(1)申请人资质类别和等级:
机电设备安装工程专业承包资质三级及以上;承担过制药企业洁净介质管道分配系统安装工程
(2)拟派选项目负责人资质等级:
需有无菌制剂项目施工管理经验
(3)其他条件:
注册资金100万以上,上海周边地区单位,与扬子江药业集团有合作者优先
(4)相关资料提供
企业营业执照,相应资质证书,组织机构代码证,税务登记证,最近一年的企业资产负债表。以上证书需加盖企业红章的复印件
3、联系人、报名电话及电子邮箱
郑凤庚 021-68128999-5559
4、报名截止日期:
2012.12.01 |