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吡非尼酮临床研究
作者:招标办 来源:招标办 发布时间:2012/7/23 11:40:38  浏览次数:4689

1、工程概况

特发性肺纤维症为一种独立的、高度致死性疾病,临床表现为进行性呼吸困难伴刺激性干咳,双肺闻及Vdcro罗音.胸部x线显示双中下肺野弥漫性网状阴影。肺功能为限制性通气障碍,病情持续进展,最终因呼吸衰竭而死亡。吡非尼酮是一种新型的广谱纤维化药物,能够防止甚止逆转纤维化发生和瘢痕形成。

2、报名条件:

(1)申请人资质类别和等级:

1、投标人是否具有独立法人资质的合同研究组织(CRO);

2、应资信良好,在最近3年内无不良记录或严重违法违纪行为;

3、参与此项目人员必须为本公司全职员工;

4、有较完善的质量保证体系;

(2)拟派选项目负责人资质等级:

本行业3年以上工作经验,熟悉国家GCP相关法规要求。

(3)其他条件:

有较完善的质量保证体系。

(4)相关资料提供

1、公司概况(包括相关资质、人员情况等)

2、临床试验方案计划

3、该项目临床操作说明

4、项目运行时间及说明

5、临床质量保证措施

6、项目经费及说明

7、操作团队介绍

8、目前承担的扬子江药业集团(包括各子公司)项目情况

9、真实性承诺(需加盖公章)

10、保密协议(需加盖公章)

3、联系人及报名电话:

联系人:李倩

电话:010-62249003-8003  15805264421

邮箱:liqian@bjhaisha.com

4、报名截止日期:

2012—8—20

备注:

招标文件要求:招标文件为电子文件1份,要求PDF格式。

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